По информации газеты «Le Figaro» правительство рассматривает возможность приобретения препарата моноклональных антител на сумму более 170 млн евро у американской группы «Eli Lilly».
Интерес к препаратам
С появлением эффективных и относительно недорогих вакцин препараты моноклональных антител постепенно отошли на второй план, по крайней мере в Европе, пишет «Le Figaro». Однако в конце января Германия объявила, что инвестировала 400 млн евро в закупку 200 тыс. доз (по 2 тыс. евро за каждую) у компаний «Regeneron» и «Eli Lilly». Комбинацию антител REGN-COV2 (казиривимаб/имдевимаб или REGN10933/REGN10987), разрабатываемую совместно «Regeneron Pharmaceuticals, Inc.» и «F. Hoffman-La. Roche, Ltd.», вводили Дональду Трампу. О препарате LY-CoV555 (бамланивимаб) от компании «Eli Lilly and Company» известно, что французское правительство намерено его приобрести в количестве 100 тыс. доз на сумму, превышающую 170 млн евро (по 1700 за каждую). Согласно нескольким источникам временное разрешение на использование скоро будет выдано Агентством по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products — ANSM).
Экстренные разрешения
Данные исследований свидетельствуют о том, что моноклональные антитела, такие как казиривимаб и имдевимаб, приносят наибольшую пользу при введении на ранней стадии после установления диагноза, а также у серонегативных пациентов и/или больных с высокой вирусной нагрузкой. Казиривимаб и имдевимаб не разрешены к применению у госпитализированных из-за COVID-19 или нуждающихся в кислородной терапии пациентов. Хотя комбинация антител REGN-COV2 также показала некоторую эффективность у госпитализированных пациентов, препарат, предложенный «Eli Lilly», перестали применять в американских больницах, потому что при позднем назначении оно не кажется эффективным, — цитируют пояснения руководителя рабочей группы по COVID-19 в рамках Агентства по изучению СПИДа (Agency for Research on AIDS — ANRS) Яздана Язданпанаха (Yazdan Yazdanpanah).
От 1000 до 2000 евро за дозу
«Учитывая стоимость лечения, от 1000 до 2000 евро за дозу, было бы интересно предложить препарат «Eli Lilly» людям с высоким риском летального исхода (более 15%)», — предлагает Яздан Язданпанах, то есть лицам старческого возраста и/или с тяжелыми сопутствующими заболеваниями. Тем более, что внутривенный способ введения требует их применения в условиях стационара.
Риск, связанный с мутациями
«Также необходимо будет внимательно следить за этими пациентами и оценивать, снизится ли вирусная нагрузка, допустим, через неделю, учитывая возможность появления устойчивых мутаций», — подчеркивает Яздан Язданпанах. Специалисты по инфекционным заболеваниям считают, что нынешние варианты могли появиться у лиц с ослабленным иммунитетом, получавших этот тип лечения в течение длительного времени, поскольку при этом создается идеальная среда для развития вируса в формы, недоступные для ранее выработанного иммунитета.
Что касается вариантов, есть еще один источник беспокойства: препарат «Eli Lilly» нацелен именно на ту часть белка Spike, которую видоизменяет мутация, отмечаемая в южноафриканском и бразильском вариантах. Поэтому LY-CoV555 (бамланивимаб) неэффективен против указанных вариантов, в отличие от комбинированного препарата REGN-COV2. «Необходимо будет внедрить механизм для оперативного гарантирования того, что пациент не затронут южноафриканским вариантом», — отметил Яздан Язданпанах. Компания «Eli Lilly» также получила разрешение на использование в чрезвычайной ситуации в Соединенных Штатах комбинации бамланивимаба и этесевимаба, который должен оставаться эффективным при известных на сегодня вариантах. Сообщают также, что моноклональные антитела, такие как бамланивимаб и этесевимаб, могут быть связаны с худшими клиническими исходами при введении госпитализированным пациентам с COVID-19, которым требуются высокопоточная кислородотерапия или механическая вентиляция.
По материалам lefigaro.fr; anrs.fr; reacting.inserm.fr
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим