Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 9 февраля выдало разрешение на экстренное применение бамланивимаба и этесевимаба, вводимых вместе для лечения COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг с положительным результатом теста на SARS-CoV-2, подверженных высокому риску развития тяжелой формы COVID-19. В клиническом исследовании пациентов с COVID-19 с высоким риском прогрессирования заболевания однократная внутривенная инфузия бамланивимаба и этесевимаба значительно уменьшила количество госпитализаций и случаев смерти, связанных с COVID-19, в течение 29 дней наблюдения по сравнению с плацебо. Безопасность и эффективность этой экспериментальной терапии для лечения COVID-19 продолжают оценивать.
Бамланивимаб и этесевимаб не разрешены для пациентов, которые госпитализированы из-за COVID-19 или нуждаются в кислородной терапии из-за COVID-19. Лечение бамланивимабом и этесевимабом не изучалось у пациентов, госпитализированных из-за COVID-19. Моноклональные антитела, такие как бамланивимаб и этесевимаб, могут быть связаны с худшими клиническими исходами при введении госпитализированным пациентам с COVID-19, которым требуются высокопоточная кислородотерапия или механическая вентиляция. Монотерапию бамланивимабом для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей в США разрешили применять в ноябре 2020 г.
По материалам fda.gov
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим