Інноваційний препарат Тожео СолоСтар тепер можна використовувати для лікування дітей та підлітків із цукровим діабетом з 6 років

Київ — 25 лютого 2021 р. Інноваційний препарат Тожео СолоСтар (Toujeo SoloStar®) отримав реєстрацію в Україні для застосування у дітей. За результатами клінічного дослідження інсулін Тожео СолоСтар дозволений для лікування дітей та підлітків із цукровим діабетом віком від 6 років. Препарат розроблений для більш ефективного контролю рівня глюкози у крові з нижчим ризиком виникнення тяжкої гіпоглікемії у дітей, коли поточна терапія не дозволяє досягнути цільових показників компенсації цукрового діабету. Раніше в Україні препарат застосовувався лише для лікування дорослих.

Лікарський засіб Тожео СолоСтар — це базальний інсулін останнього покоління. У його основі лежить широко використовувана молекула (інсулін гларгін 300 Од/мл) з добре вивченим профілем безпеки. Компактне підшкірне депо препарату призводить до більш стабільного і тривалого фармакокінетичного/фармакодинамічного профілю; знижує коливання рівня глюкози протягом доби, тобто сприяє досягненню пацієнтом балансу між ефективністю та тяжкою гіпоглікемією.

Наталя Спринчук, доктор медичних наук, професор кафедри ендокринології Національної медичної академії післядипломної освіти (НМАПО) імені П.Л. Шупика, завідувач відділення дитячої ендокринної патології ДУ «Інститут ендокринології та обміну речовин ім. В.П. Комісаренка НАМН України»: «Попри те, що базальний інсулін є основою лікування цукрового діабету протягом десятиліть, 50–80% молодих людей у світі, які живуть з цукровим діабетом І типу, все ж потребують більше варіантів лікування, аби досягти оптимального рівня глюкози у крові. Досягти компенсації непросто під час підтримувальної терапії або титрації дози. В Україні налічується близько 10 тис. дітей із цук­ровим діабетом І типу, яким необхідне якісне лікування, адже в них попереду дов­ге повноцінне життя. З появою базального інсуліну Тожео СолоСтар у практиці дитячого ендокринолога з’явився ще один надійний інструмент для контролю цукрового діабету у дітей віком від 6 років».

Раніше Тожео СолоСтар був схвалений для лікування дітей Управлінням з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) та Європейським агентством з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA). Безпеку та ефективність препарату доведено в дослідженні EDITION Junior, яке було частиною програми EDITION, серії клінічних досліджень III фази по всьому світу. Тожео СолоСтар порівнювали з інсуліном Лантус® СолоСтар® (інсулін гларгін, 100 ОД/мл).

Контроль рівня глюкози у крові за допомогою Тожео СолоСтар був аналогічним дії препарату Лантус® СолоСтар®, але з більш сприятливим профілем безпеки. Інсулін Тожео СолоСтар також продемонстрував більш стабільний і передбачуваний глікемічний контроль, а також більш низьку індивідуальну варіабельність рівня глюкози у крові, яка тривала понад 24 год у пацієнтів із цукровим діабетом І типу.

Діти з цукровим діабетом І типу часто стикаються із такими викликами, як гіперглікемія (глікемія високого ризику), гіпоглікемія, варіабельність глікемії та низька прихильність до лікування. Тожео СолоСтар допомагає вирішити ці проблеми, зокрема:

  • ефективно знижує HbA1c, ризик виникнення гіпоглікемії порівняно зі всіма іншими інсулінами, включно з аналогами останнього покоління;
  • допомагає досягти стабільних показників рівня глюкози у крові протягом 36 год;
  • може вводитися за 3 год до чи 3 год після звичайного часу введення, що дає пацієнтам гнучкість та покращує прихильність до терапії;
  • потрібна лише одна ін’єкція на добу.

Алла Гонтар, директор департаменту з медичних питань компанії Санофі в Україні: «Сучасна інноваційна медицина відкриває доступ до якісних, безпечних та найбільш ефективних терапевтичних рішень. За допомогою таких препаратів, як Тожео СолоСтар, діти мають можливість вчасно почати ефективне лікування, уникнути можливих ускладнень у майбутньому — відтак, жити повноцінним та активним життям. Санофі завжди поруч зі своїми пацієнтами та допомагає їм отримати нові, якісні та безпечні можливості для лікування».

Окрім інноваційних терапевтичних рішень, вже більше 10 років Санофі в Україні, для якої пацієнти та їх безпека — ключовий пріоритет, ініціює та реалізовує соціальні ініціативи для дітей із цукровим діабетом, які є для них додатковою терапією, адже дитинство маленьких пацієнтів часто супроводжується стресом від щоденного контролю хвороби та ін’єкцій інсуліну.

Наразі Санофі реалізовує програму «Діабет. Допоможемо разом», спрямовану на підтримку пацієнтів з цукровим діабетом із різних куточків України. Компанія проводить освітню роботу, щоб допомогти особам із цукровим діабетом ефективно контролювати своє захворювання, досягати його компенсації, а відтак почуватися добре, жити активним та повноцінним життям.

Про Санофі

Зобов’язання Санофі — надавати підтримку людям, які мають проблеми зі здоров’ям. Санофі є глобальною біофармацевтичною компанією, для якої здоров’я людей — ключовий пріоритет. Компанія запобігає хворобам за допомогою вакцин, пропонує інноваційні рішення для боротьби з болем та полегшення страждань. Санофі завжди поруч з пацієнтами, які мають рідкісні захворювання, та з мільйонами тих, хто живе із хронічними недугами.

Завдяки зусиллям 100 тис. співробітників у 100 країнах Санофі перетворює наукові інновації на терапевтичні рішення в усьому світі.

Sanofi, Empowering Life
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами наданими Санофі

Інформація призначена винятково для розповсюдження в спеціалізованих виданнях, призначених для медичних закладів та лікарів.
Скорочена інструкція для застосування препарату.

Тожео СолоСтар. Склад. діюча речовина: інсулін гларгін. Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій. Фармакотерапевтична група. Протидіабетичні препарати. Інсуліни та аналоги тривалої дії для ін’єкцій. Код АТХ A10A E04. Показання. Лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років. Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату. Побічні реакції. У кожній з цих груп побічні реакції наведено в порядку зниження ступеня їх серйозності. Розлади з боку імунної системи: рідко — алергічні реакції. Метаболічні та аліментарні розлади: дуже часто — гіпоглікемія. Розлади з боку нервової системи: дуже рідко — дисгевзія. Розлади з боку органа зору: рідко — порушення зору, ретинопатія. Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: часто — ліпогіпертрофія; нечасто — ліпоатрофія; частота невідома — амілоїдоз шкіри. Розлади з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: дуже рідко — міалгія. Порушення загального стану та реакції у місці введення: часто — реакції у місці ін’єкційного введення препарату; рідко — набряк. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті