Фармацевтическую независимость Польши обеспечит специальный комитет

26 февраля в Польше создан комитет для разработки списка активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), необходимых для обеспечения фармацевтической безопасности страны. От него также требуется оценка возможностей польской фармацевтической промышленности с точки зрения перемещения производства в Польшу. Известно, что аналогичные списки составляют Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) Германии, а также Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).

При этом немецкий список включает 22 АФИ, тогда как американский — 223 основных лекарственных средств, вакцин, компонентов крови, а также 96 медицинских изделий и устройств, включая комплекты диагностических тестов, средства индивидуальной защиты, устройства активного контроля показателей жизнедеятельности и лечения острых заболеваний, такие как аппараты искусственной вентиляции легких, и др. В этот перечень вошли основные лекарственные средства, наиболее необходимые пациентам в медицинских учреждениях США, специализирующихся на оказании помощи при тяжелых травмах и острых заболеваниях, а также неотложных медицинских состояниях. Помимо этого, указом президента США от 30 октября предусмотрены меры по ускорению развития рентабельного и эффективного внутреннего производства основных лекарственных средств и медицинских мер противодействия (Medical countermeasures — MCMs), а также обеспечение адекватной избыточности внутренней цепочки поставок названых продуктов, а также критически важных расходных материалов (critical inputs — CI).

Задачи и участники польского комитета

1) Составление перечня активных фармацевтических субстанций, необходимых для обеспечения фармацевтической безопасности граждан;

2) подготовка анализа деятельности польской фармацевтической промышленности с точки зрения возможности производства АФИ в стране;

3) выявление системных барьеров, связанных с перемещением производства АФИ в страну;

4) анализ нормативно-правовой базы и рекомендации по ее изменениям, способствующим улучшению ситуации с АФИ в духе Фармацевтической стратегии для Европы и Национального плана реконструкции (Krajowym Planie Odbudowy);

5) выполнение задач, вытекающих из проекта «Развитие потенциала сектора фармацевтики и медицинских изделий» (Rozwój potencjału sektora leków i wyrobów medycznych) в соответствии с Национальным планом реконструкции.

Комитет по составу своих участников носит межотраслевой характер. В его состав входят не только представители министра развития, труда и технологий, но также министерство государственных активов, членства Польши в Европейском Союзе, высшего образования и науки, а также министр здравоохранения. Расходы, связанные с обслуживанием деятельности комитета, покрываются из государственного бюджета.

Финансирование

Вышеупомянутый «Национальный план реконструкции», являющийся основанием для получения средств ЕС в рамках Европейского инструмента реконструкции и повышения устойчивости (Recovery and Resilience Facility) с общим бюджетом 750 млрд евро для выделения государствам — членам Европейского Союза, был представлен 26 февраля 2021 г. Общественные консультации по проекту Национального плана будут проходить в режиме онлайн до 2 апреля.

По материалам politykazdrowotna.com; ec.europa.eu; фото: Ярослав Говин (Jarosław Gowin), заместитель премьер-министра, министр развития, труда и технологий, создавший своим приказом комитет по АФИ

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!