РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 31.03.2021 р. № 2592-001.1/002.0/17-21

01 Квітня 2021 2:45 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 31.03.2021 р. № 2592-001.1/002.0/17-21

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів, з маркуванням іноземними мовами:

Назва ЛЗ Форма випуску Виробник
ACCORD Quetiapin 100 mg Filmtabletten ACCORD
Anafranil 25 mg/2ml soluzione iniettabile 5 fiale ALFASIGMA S.p.A., Італія
LAENNEC inj 2mlx50 JAPAN BIO PRODUCTS CO.LTD, Японія
Lerivon 10 mg 30 tabletki powlekane MSD Polska Sp. Zo.o., Польща
MAGNEZ B6 60 tabletek powlekonych Salvum LAB Spotka komandytowa, Польща
Reisetabletten SANAVITA 50mg Tabletten 20 tabletten SANAVITA Pharmaceuticals GmbH, Німеччина
SIBELIUM 10 mg tabletta 28 db tabletta JANSSEN-Cilag Kft, Угорщина
Метадоксил раствор для в/в и в/м введения 300мг/5мл 10 амп Доппель Фармачеутичи С.Р.Л., Италия
Пикамилон 50мг/мл по 2мл. №10 раствор для внутривенного и внутримышечного введения «ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Росія

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних вище лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті