РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 01.04.2021 р. № 2683-001.1/002.1/17-21
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за№ 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
| Назва ЛЗ | Форма випуску | Виробник |
|---|---|---|
| Афобазол | таблетки по 10 мг, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток, в пачке из картона | ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия |
| Бактериофаг стафилококковый | раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, по 100 мл во флаконе | АО «НПО» Микроген», Россия |
| ВИФЕРОН® | ГЕЛЬ, для наружного и местного применения 36 000 МЕ/г, туба 12 г | ООО «ФЕРОН», Россия |
| КСЕНИКАЛ® | капсули по 120 мг № 21 | Дельфарм Милано, С.Р.Л., Италия |
| МЕКСИДОЛ® | таблетки, покрытые пленочной оболонкой, по 125 мг № 50 | ЗАО «Зио-Здоровье», Россия |
| МЕКСИДОЛ® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл №10 ампул по 2 мл | ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия |
| СЕЛАНК® | капли назальные 0,15% по 3 мл во флаконе № 1 | АО «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген», Россия |
| Солкодерм | раствор для наружного применения по 0,2 мл в ампуле в комплекте с пластиковым аппликатором № 1 | ОАО «Синтез», Россия |
| Тимоген | раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, 5 ампул по 1 мл | ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия |
| Транексам® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250 мг, № 30 | ЗАО «ОХФК», Россия |
| Урсептия | капсули по 200 мг, № 20 (10×2) | ООО «Велфарм», Россия |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних вище лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим