РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 05.04.2021 р. № 2742-001.1/002.0/17-21
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
| Назва ЛЗ | Форма випуску | Виробник |
|---|---|---|
| ВИФЕРОН® | мазь для наружного и местного применения 40 000 ME/г, туба 12 г | ООО «ФЕРОН», Россия |
| Галвус | 50 мг 28 таблеток | Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено ООО «Новартис-Нева». г. Санкт-Петербург, Россия |
| Гемаза | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, 5 ампул | ФГБУ «НМИЦ кардиологии» «Минздрава России, Россия |
| Гепатромбин Г | Суппозитории ректальные, № 10 по 5х2 суппозиториев в контурных ячейковых упаковках | Хемофарм АД, Сербия |
| Гино-Певарил® | 150 мг суппозитории вагинальные № 3 | Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия |
| Деринат | Раствор для внутримышечного введения 15мг/мл, по 5 флаконов | ООО «ФЗ Иммуннолекс», Россия |
| Ляписный карандаш № 1 | карандаш лекарственный | ООО «ИНГАКАМФ», Россия |
| Нанотропил® | таблетки по 100 мг № 30 | ЗАО «ОХФК», Россия |
| ПЕРМИКСОН | капсулы по 160 мг в блистерах № 30 (15х2) | Пьєр Фабр Медикамент Продакшн, Франция |
| ТРАЖЕНТА | Таблетки по 5 мг, покрытые пленочной оболочкой № 30 | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено Вест-Ворд Колумбус Инк., США. |
| Эмоксипин® | капли глазные 1% 5 мл 1 флакон с крышкой-капельницей | ООО Фирма «Фермент», Россия |
| ЭЗЕТРОЛ® | таблетки по 10 мг № 28 (14х2) в блистерах | Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних вище лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим