Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) расширило разрешение на использование в чрезвычайной ситуации (emergency use authorization — EUA) вакцины «Pfizer»/«BioNTech» COVID-19, включив в него подростков в возрасте 12–15 лет. В соответствии с поправками в EUA, первоначально выданном 11 декабря 2020 г., лицам в возрасте 12–15 лет вакцину «Pfizer»/«BioNTech» COVID-19 вводят сериями из 2 доз с интервалом в 3 нед как и взрослым в возрасте 16 лет и старше.
Выдача EUA не является одобрением (выдачей разрешения на маркетинг) вакцины FDA. EUA будет действовать до тех пор, пока не будет прекращено действие объявления о существовании обстоятельств, оправдывающих разрешение на использование лекарств и биопрепаратов для профилактики и лечения COVID-19, и может быть пересмотрено или отменено, если будет установлено, что EUA больше не соответствует закону.
По материалам www.fda.gov
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим