Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) зазначає, що 20 травня Верховна Рада України призначила новим міністром охорони здоров’я Віктора Ляшка. «ЄБА вітає пана В. Ляшка з призначенням і сподівається на плідну та ефективну взаємодію, аби вибудувати дійсно сильну та стабільну систему в країні, та бажає наснаги в такій цікавій, але непростій роботі», — йдеться у повідомленні.
Водночас ЄБА оприлюднила 6 першочергових кроків, яких очікує бізнес від нового міністра.
По-перше, йдеться про подальшу активізацію роботи з подолання пандемії COVID-19. У цьому контексті є критично важливим якнайширше та швидке забезпечення доступу всіх громадян України до вакцини від коронавірусу. Це, у тому числі, залежить від злагодженої роботи МОЗ, Верховної Ради України та фармацевтичної спільноти, зокрема, у фокусі знаходиться продовження адаптації чинного законодавства до таких викликів.
По-друге, необхідним є визначення чіткої стратегії та плану реалізації наступних кроків з реформування системи охорони здоров’я України, у тому числі на рівні вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги, подальшого розширення програми медичних гарантій та реімбурсації вартості лікарських засобів, враховуючи сучасні підходи до лікування відповідних захворювань у країнах, які Україна визначила для себе в якості референтних; недопущення погіршення якості надання медичних послуг через неможливість закупівлі необхідних ліків у межах Програми медичних гарантій.
По-третє, важливою є гармонізація законодавства України із законодавством ЄС у фармацевтичній сфері, сферах медичних виробів та клінічних досліджень, а також забезпечення ефективного впровадження нових для України практик — зокрема, продовження роботи над реалізацією інституту оцінки медичних технологій (ОМТ), створення незалежної агенції з ОМТ, сприяння завершенню формування оптимальної нормативної бази для імплементації договорів керованого доступу, впровадження «позитивного переліку» ліків, поетапного запровадження індивідуального маркування упаковок лікарських засобів 2D-кодом на базі досвіду ЄС.
По-четверте, діджиталізація сфери охорони здоров’я і фармацевтичної галузі для поліпшення надання медичних послуг, а також взаємодії з бізнесом під час реєстрації, сертифікації ліків та контролюючих процедур, у першу чергу, шляхом запровадження eCTD-формату для реєстраційних матеріалів на лікарські засоби та матеріалів клінічних досліджень.
По-п’яте, активізація співпраці з бізнес-спільнотою щодо вирішення нагальних проблемних питань у функціонуванні фармацевтичної галузі, які мають прямий вплив на забезпечення пацієнтів України необхідним лікуванням, у першу чергу проблеми із поглибленням кризи в контексті процедури підтвердження відповідності умов виробництва лікарського засобу вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice), на якій ЄБА наголошувала раніше, а також опрацювання питання необхідності впровадження в Україні оптимальної моделі у зв’язку з одночасним існуванням на сьогодні систем державного контролю якості ліків під час імпорту та ліцензування імпортерів, що дублюють одна одну.
По-шосте, активізація роботи та співпраці з бізнесом в індустріальних питаннях, як-то: завершення внесення змін до наказу МОЗ № 2646 щодо залишків ветеринарних препаратів, що дозволить закінчити перереєстрацію кокцидіостатиків; гармонізація національного законодавства в сфері дитячого харчування із законодавством ЄС; вирішення проблем ентерального харчування тощо.
ЄБА сподівається на якісний діалог та вже найближчим часом очікує на зустріч новопризначеного міністра з представниками бізнесу.
Коментарі