Законопроект про внесення змін до Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» (щодо непоширення дії цього закону на здійснення санітарно-епідеміологічного нагляду, контролю якості лікарських засобів, санітарного контролю) (реєстраційний № 2779) спрямований на дотримання вимог ст. 3 та частини 1 ст. 49 Конституції України.
2 листопада цей законопроект було розглянуто на засіданні Комітету Верховної Ради України з питань промислової і регуляторної політики та підприємництва (далі — Комітет). Під час розгляду зазначалося, що відповідно до Конституції України людина, її життя і здоров’я визнаються найвищою соціальною цінністю, а згідно з положеннями частини 1 ст. 49 Основного закону України кожен громадянин має право на охорону здоров’я. Крім цього, згідно з вимогами частини 3 ст. 22 Конституції України при прийнятті нових законів або внесенні змін до чинних не допускається звуження змісту та обсягу існуючих прав і свобод громадян України.
Наталя Королевська, голова Комітету, підкреслила, що на виконання вимог закону «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення», фахівцями державних санітарно-епідеміологічних закладів здійснюється санітарно-епідеміологічний нагляд та санітарний контроль для забезпечення належного рівня захисту населення від шкідливого впливу факторів навколишнього середовища. Згідно з положеннями закону «Про лікарські засоби» фахівцями територіальних інспекцій з контролю якості лікарських засобів здійснюється державний контроль якості ліків, спрямований на додержання суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо забезпечення їх якості. Державний санітарно-епідеміологічний нагляд та санітарний контроль, а також державний контроль якості лікарських засобів забезпечуються шляхом проведення перевірок суб’єктів господарювання або їх відокремлених підрозділів за місцем провадження господарської діяльності.
Законом «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» встановлюється певний порядок проведення перевірок суб’єктів господарювання або їх відокремлених підрозділів, котрий, як вважають члени Комітету, ускладнює здійснення державного санітарно-епідеміологічного нагляду та санітарного контролю, а також державного контролю якості лікарських засобів, знижує їх ефективність у зв’язку з необхідністю обов’язкового попередження суб’єктів господарювання або їх відокремлених підрозділів про дату і час проведення перевірки.
Народні депутати підкреслили, що «створюється можливість уникнення суб’єктами господарювання або їх відокремленими підрозділами обов’язкових видів державного контролю та нагляду та унеможливлюється отримання об’єктивних результатів перевірок при здійсненні державного санітарно-епідеміологічного нагляду, санітарного контролю та державного контролю якості лікарських засобів».
На думку парламентаріїв, чинна редакція ст. 2 закону «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» звужує зміст та обсяг конституційних прав і свобод громадян України у частині створення належних умов для їх захисту від шкідливого впливу факторів навколишнього середовища та безпеки спожитих лікарських засобів у зв’язку з можливістю недодержання суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо забезпечення якості ліків.
Коментарі