ЕМА не считает доказанной пользу ингаляционных глюкокортикоидов при COVID-19

Рабочая группа по COVID-19 (COVID-19 taskforce) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) (COVID-ETF) считает, что в настоящее время недостаточно доказательств того, что ингаляционные кортикостероиды полезны для пациентов с COVID-19.

Хотя целевая группа пока не выявила рисков безопасности в исследованиях, она не могла исключить возможность вреда от использования ингаляционных кортикостероидов у пациентов с COVID-19 с нормальным уровнем кислорода, отмечено в сообщении от 27 мая. Рекомендации основаны на обзоре текущих данных на фоне растущего интереса к ингаляционным кортикостероидам (например будесониду, циклесониду) для лечения амбулаторных пациентов с COVID-19 [1–3].

Ингаляционные кортикостероиды обычно применяют для лечения воспалительных состояний в легких, таких как бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Чтобы установить преимущества ингаляционных кортикостероидов у пациентов с COVID-19, необходимы дополнительные клинические исследования. Так, применение дексаметазона, системного кортикостероида, у пациентов с COVID-19 было подтверждено результатами исследований, в сентябре 2020 г. на основе надежных данных EMA одобрило использование перорального или инъекционного дексаметазона у пациентов с COVID-19, которым требуется дополнительная кислородная терапия.

EMA продолжит мониторинг применения лекарственных средств для лечения или профилактики COVID-19 с целью предоставления актуальных рекомендаций специалистам в области здравоохранения в ЕС.

Использованная литература

1. Ramakrishnan S., Nicolau D.V., Jr., Langford B. et al. (2021) Inhaled budesonide in the treatment of early COVID-19 (STOIC): a phase 2, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Med., April. doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00160-0.
2. Principle Collaborative Group, Yu L., Bafadhel M., et al. (2021) Inhaled budesonide for COVID-19 in people at higher risk of adverse outcomes in the community: interim analyses from the PRINCIPLE trial. MedRxiv. April. doi.org/10.1101/2021.04.10.21254672.
3. Covis Pharma Group announces top-line safety and efficacy data from a phase 3 placebo-controlled COVID-19 study using inhaled corticosteroid (ciclesonide). 15 April 2021. www.investegate.co.uk/article.aspx?id=20210415120000H7401, accessed 11 May 2021.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!