Немецкое «Phagro» — больше не организатор антифальсификатной системы. Почему?

Оптовое объединение «Phagro» в конце года выходит из Securpharm, будучи одним из ее основателей. Причина в том, что главная цель — защита от фальсификации — достигнута. Поскольку проблема защиты упаковки от подделки в настоящее время в основном является проблемой производителя, оптовики больше не считают себя заинтересованными сторонами и выходят из проекта. При этом они, естественно, останутся его пользователями.

Цифровая система защиты от фальсификата Securpharm была активирована 9 февраля 2019 г., параллельно с аналогичными системами в других странах. С тех пор производители наносят на упаковки 2D-код, представляющий собой уникальный идентификатор — случайно сгенерированный серийный номер, связанный с соответствующим кодом продукта. Кроме того, каждая упаковка должна быть защищена от несанкционированного вскрытия.

Европейская система верификации лекарств (European Medicines Verification System — EMVS) функционирует более чем в 30 странах мира. Как разъяснила Европейская Комиссия в своем сообщении от 31 января 2014 г., модель для создания и хранения кодов должна быть создана и реализована заинтересованными сторонами. В Германии Федеральная ассоциация фармацевтических производителей (Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. — BAH), Федеральная ассоциация фармацевтической промышленности (Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie – BPI), Ассоциация исследовательских фармацевтических компаний (Verband Forschender Arzneimittelhersteller — VFA), Союз фармацевтических ассоциаций (Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände — ABDA) и оптовое объединение «Phagro» работали совместно над системой защиты от подделок с 2012 г.

По прошествии 2 лет после запуска система налажена, и оптовые операторы больше не могут вносить значительный вклад в ее дальнейшее развитие. Предположительно, объединение хочет сэкономить усилия персонала в смысле соотношения затрат и выгод, пишет издание «APOTHEKE ADHOC». По данным Securpharm, на конец 2020 г. к системе были подключены 416 производителей, 708 оптовиков, 18 820 общественных аптек, 361 больничная аптека, 24 промышленных блистерных упаковщика, 25 производителей лекарств для индивидуальных нужд (компаундов) и 14 центральных офисов закупок. В систему было загружено 2,1 млрд уникальных идентификаторов. Каждую неделю совершается около 34 млн операций.

Частота срабатываний по отношению к количеству совершенных операций в последнее время составляла всего 0,15%, и в подавляющем большинстве они были ложными. По Европе этот показатель составляет 0,46%. При этом за первый год работы в ЕС была выявлена всего одна фальсифицированная упаковка. «Система была стабильной даже во время пиковых нагрузок до 52 млн транзакций в неделю», — говорится в отчете руководства. Таким образом, доступность системы аптечного сервера составила 99,98%. Управляющий директор Securpharm Мартин Берген (Martin Bergen) подводит итоги спустя два года: «За второй год работы система Securpharm доказала свою надежность, стабильность и отказоустойчивость даже в часы пик. Однако система все еще находится в стадии разработки. Это влияет не столько на техническую защитную функцию, сколько на процессы, происходящие в ней».

Принимая во внимание приложенные огромные усилия, всегда были сомнения в полезности системы — в конце концов, поддельные лекарства — это прежде всего проблема за пределами законной цепочки поставок. Тем не менее, заинтересованные стороны всегда поддерживали этот проект.

По материалам www.apotheke-adhoc.de; www.securpharm.de; www.deutsche-apotheker-zeitung.de

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!