ЕМА одобрило новое производство вакцины «Janssen»

05 Липня 2021 11:03 Поділитися

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 1 июля одобрил расширение процесса производства активных веществ на предприятии «Janssen Biologics BV». Завод, расположенный в Лейдене, Нидерланды, производит все активные вещества для производства вакцины против COVID-19 компании «Janssen», разработанной «Janssen-Cilag International NV».

Утвержденные модификации предприятия «Janssen Biologics BV» включают новое здание, новое оборудование и внедрение дополнительных оптимизаций технологического процесса. Это позволит увеличить производство действующего вещества. Ожидается, что завод будет поддерживать дальнейшие поставки вакцины против COVID-19 от «Janssen» в Европейский Союз. Эта рекомендация не требует разрешения Европейской комиссии, и новый производственный участок может быть немедленно сдан в эксплуатацию.

Лейденское вакцинное предприятие начало работать недавно, в октябре 2018 г., с использованием новейших разработок, в том числе запатентованной «Janssen» технологии вирусных векторных вакцин AdVac® и производственной платформы компании PER.C6®. Помимо производственных, там созданы исследовательские подразделения.

По материалам www.ema.europa.eu; www.jnj.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті