Компания «Abbott» объявила 6 июля о получении маркировки «СЕ» своего антигенного теста для самостоятельного применения Panbio COVID-19, предназначенного для выявления вируса SARS-CoV-2 у детей и взрослых с симптомами или без них. В клинических исследованиях самопроверка при помощи Panbio COVID-19 позволила правильно идентифицировать 95,2% положительных и 100% отрицательных образцов. Данный тест бокового потока, для проведения которого используют мазок из носа, дает результаты в пределах 15 мин. В набор входят инструмент для забора мазка из носа и ампула с реагентом, и они будут доступны в упаковках по 1, 4, 10 и 20 штук.
Согласно данным «Abbott», антигенный тест для самостоятельного применения Panbio COVID-19 в настоящее время является одним из немногих, для которых доступны данные об эффективности у детей, включая младенцев. При этом тестирование лиц, не достигших 14 лет, проводят взрослые. Отрицательные результаты должны соответствовать клиническим наблюдениям, истории болезни и эпидемиологическим данным. Положительные результаты теста на COVID-19 должны быть, как правило, подтверждены молекулярным методом.
Среди лиц с симптомами и без, согласно результатам исследования, чувствительность составила 98,1 и 93,8%, соответственно (у лиц с высокой вирусной нагрузкой), а специфичность — 99,8%. Компания «Abbott» считает, что самопроверка Panbio может быть полезна как для отдельных лиц, так и для групп, школьных классов и детских садов. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 31 декабря разрешила антигенный тест Panbio COVID-19 для экстренного использования (Emergency Use Listing — EUL).
По материалам www.globalpointofcare.abbott; www.finddx.org
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим