Можно ли считать серологический тест доказательством перенесенного COVID- 19?

Может ли положительный тест на антитела считаться доказательством перенесенного COVID-19? Означает ли выявление антител наличие иммунитета? Данный вопрос является актуальным ввиду внедрения в обиход «паспортов иммунитета», в которых, кроме вакцинального статуса и отрицательных анализов на антигены или генетический материал вируса, используют доказательства перенесенной инфекции.

Насколько можно судить, преобладающее экспертное мнение таково, что надежность существующих тестов высока, однако нет ясности относительно «диагностической» величины уровня антител.

Из вопросов и ответов ВОЗ

В настоящее время проводится множество исследований, чтобы лучше понять реакцию антител после заражения SARS-CoV-2. Несколько исследований на сегодня показывают, что у большинства людей, инфицированных SARS-CoV-2, вырабатываются антитела, специфичные к этому вирусу. Однако уровни этих антител могут варьировать между теми, кто перенес тяжелое заболевание (более высокие уровни антител), и теми, у кого отмечали более легкую форму или бессимптомную инфекцию (более низкие уровни антител). В настоящее время проводится множество исследований, чтобы лучше понять уровни антител, необходимых для защиты, и продолжительность их действия.

Институт Роберта Коха (Robert Koch-Institut — RKI)

Специфическое выявление антител SARS-CoV-2, которое проводится в лаборатории, аккредитованной и/или работающей в соответствии с действующим нормативом (Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen — RiLiBÄK), теперь настолько надежно, что в принципе подходит для подтверждения состояния после заражения SARS-CoV-2. Несмотря на это, формальное определение перенесенной инфекции не может быть легко изменено в данный момент, так как это привело бы к проблемам для некоторых людей с точки зрения их статуса выздоровевших или полностью привитых согласно действующему на данный момент постановлению (об исключениях в отношении защитных мер (SchAusnahmV) от 8 мая 2021 г.). Насколько можно судить, результаты молекулярных и серологических тестов могут не соответствовать друг другу, и остается нерешенным вопрос, какому из них отдавать предпочтение.

Защищают ли антитела от инфекции?

Естественная инфекция, по-видимому, обеспечивает надежную защиту от повторного заражения с эффективностью ~ 95% в течение как минимум 7 мес, заключили исследователи*, наблюдавшие за 43 тыс. пациентов с положительным результатом тестов на антитела.

Серологическое подтверждение имеет большое количество инфекций

Во-первых, специфические для SARS-CoV-2 Т-клеточные ответы могут быть выявлены у тех, у кого отсутствует антительный ответ. Во-вторых, на каждый вирусологически подтвержденный случай SARS-CoV-2 приходится, по крайней мере, десять инфекций, оставшихся незамеченными системами эпиднадзора**. Это соотношение было схожим в регионах Северной и Южной Америки (6,9, 2,7–17,3) и в Европейском регионе (8,4, 6,5–10,7), но выше в регионе Юго-Восточной Азии (56,5, 28,5 — 112,0; по результатам исследований, проведенных в Индии).

По материалам www.who.int; www.rki.de; www.thelancet.com

*Abu-Raddad L.J., Chemaitelly H., Coyle P. et al. (2021) SARS-CoV-2 antibody-positivity protects against reinfection for at least seven months with 95% efficacy. The Lancet, April 27. DOI:https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2021.100861.

**Chen X., Chen Z., Azman A.S. et al. (2021) Serological evidence of human infection with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis, The Lancet, March 08. 

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!