Директива 2004/37/EC о защите работников от профессиональных рисков, связанных с воздействием канцерогенов или мутагенов, проходит очередной, четвертый пересмотр. Во многих странах ЕС параллельно осуществляется правовая переоценка существующих национальных норм. Так, французское Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов, окружающей среды и гигиены труда (L’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail — ANSES) рекомендовало 20 июля признать на законодательном уровне канцерогенную природу профессионального воздействия 18 химиотерапевтических препаратов.
В структуре смертности по причинам, связанным с профессиональной деятельностью, онкологические заболевания в ЕС лидируют с большим отрывом*: 52% ежегодных смертей на производстве в настоящее время связаны с профессиональной онкопатологией, по сравнению с 24% — с болезнями системы кровообращения, 22% — с другими заболеваниями и 2% — с травмами. В Директиву 2004/37/EC трижды вносили изменения согласно трем другим директивам, принятым в декабре 2017 г., январе и июне 2019 г. Очередные изменения готовятся внести в текущем, 2021 г.
Во Франции перечень профессиональных канцерогенов, помимо указанных в европейской Директиве (в частности, формальдегид, древесная пыль и кристаллические частички кремнезема), включает моторные масла и выхлопные газы дизельных двигателей. Теперь ANSES, уполномоченное Министерством труда, занятости и интеграции (Ministère du Travail, de l’Emploi et de l’Insertion), предлагает дополнить перечень канцерогенных факторов, на которые ссылается трудовой кодекс, цитостатическими лекарствами. Такое дополнение облегчит признание профессионального характера заболевания у людей, подвергшихся их воздействию в ходе выполнения профессиональных обязанностей в здравоохранении и ветеринарии. Согласно результатам опроса Министерства труда, выполненного в 2017 г., профессиональному воздействию этих веществ подвергается 91 900 сотрудников, занятых в разных сферах, «от производства до погрузочно-разгрузочных работ, включая транспортировку, утилизацию отходов, очистку и т.д.». Следовательно, это касается медсестер, санитаров, врачей, ветеринаров, а также других категорий работников, например, уборщиц.
ANSES также рекомендует, чтобы работодатели и сотрудники были более осведомлены о рисках, связанных с этими продуктами. Предлагается, например, «организовать мониторинг воздействия на этих специалистов», обучить их «методам снятия потенциально загрязненных перчаток» и т.д. Однако, главная работа проделана ANSES по анализу профессиональных рисков цитостатических средств. На основании ее результатов министерский приказ от 26 октября 2020 г. предложено дополнить перечнем 18 лекарств. К ним относятся 11 алкилирующих соединений (бусульфан, кармустин, хлорамбуцил, хлорметин [в форме гидрохлорида], цисплатин, циклофосфамид, ломустин, мелфалан, прокарбазин [в форме гидрохлорида], тиотепа, треосульфан), три из класса антитопоизомеразы II (адриамицин или доксорубицин [в форме гидрохлорида], этопозид, тенипозид), ингибитор ДНК-метилтрансферазы (азацитидин), еще один антиметаболит (азатиоприн) и последний, триоксид мышьяка, который не относится к какому-либо конкретному терапевтическому классу. Помимо этих веществ, эксперты решили добавить еще одно вещество — преднимустин (относится к алкилирующим агентам).
На момент проведения экспертизы этим веществам присвоены высшие степени канцерогенности Агентством по охране окружающей среды (Environmental Protection Agency), Национальной токсикологической программой (National Toxicology Program), США, Американской конференцией государственных специалистов по промышленной гигиене (American Conference of Governmental Industrial Hygienists — ACGIH) и Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ (Globally Harmonized System).
Эксперты также подчеркнули важность получения данных о канцерогенности более новых лекарств. К сожалению, во многих случаях степень детализации результатов проведенных оценок канцерогенности, которые указаны в Обзоре характеристик продукта (Summaries of Product Characteristics — SPC), делает невозможным любой критический анализ. Поэтому было бы полезно упорядочить представление данных, включенных в SPC, чтобы иметь возможность систематически использовать их при оценке канцерогенности соединений.
В отсутствие соответствующих данных исследование связи между профессиональным воздействием цитостатиков и риском развития онкопатологии эксперты решили сосредоточить внимание на риске вторичного рака у пациентов, получающих химиотерапию. Так, лейкоз — это наиболее часто отмечающийся рак, вызванный терапией, в частности, алкилирующими агентами и антитопоизомеразами. Несколько исследований не предоставили адекватных доказательств повышения риска вторичного рака во время лечения кладрибином, метотрексатом, митоксантроном и пипоброманом. Данные по дабрафенибу, ибрутинибу, сорафенибу и вемурафенибу предполагают повышенный риск развития рака кожи. Однако имеющиеся в настоящее время ограниченные доказательства не позволяют сделать вывод в соответствии с критериями, определенными в данной экспертной оценке.
Наконец, как отмечено в заключении экспертов, в ходе данной экспертизы изучали канцерогенные свойства только цитотоксических/цитостатических активных ингредиентов. Однако другие типы ингредиентов, не учтенные в этой экспертной оценке, также могут иметь канцерогенные и/или генотоксические свойства, требующие исследования. Кроме того, из-за их прямой цитотоксичности посредством воздействия на ДНК или на процессы репликации клеток, определенные активные ингредиенты могут нести риск бесплодия и/или тератогенных эффектов, которые следует учитывать для предотвращения профессиональных рисков.
По материалам www.anses.fr; travail-emploi.gouv.fr; eur-lex.europa.eu
*EU-OSHA (2017), An international comparison of the cost of work-related accidents and illnesses, available at: https://osha.europa.eu/en/publications/international-comparison-cost-work-relatedaccidents-and-illnesses/view
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим