Обнародованы результаты III фазы клинического исследования тазоцитиниба

7 ноября фармацевтическая компания «Pfi­zer Inc.» анонсировала результаты III фазы рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования тазоцитиниба (CP-690, 550), целью которого было оценить эффективность экспериментального перорального ингибитора янускиназы 2 у пациентов с ревматоидным артритом, которые демонстрировали неадекватный ответ на терапию по крайней мере одним противоревматическим препаратом.

Результаты исследования ORAL Solo, в которое были вовлечены 611 пациентов со II и III степенью активности заболевания, свидетельствуют о том, что применение тазоцитиниба в дозе 5 или 10 мг 2 раза в сутки в качестве монотерапии способствует уменьшению признаков и симптомов ревматоидного артрита согласно шкалы DAS (Disease Activity Score), а также улучшению физической функции по индексу HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index). При этом по прошествии 6 мес у 20,3% пациентов, принимавших тазоцитиниб в высокой дозе, отмечали 70% улучшение по сравнению с 15,4% пациентов группы низкой дозы и 5,8% — группы плацебо. Исследуемый продукт не является более безопасным или более эффективным, чем ингибиторы фактор некроза опухоли-?, его можно применять при желании избежать регулярных инъекций препаратов, а также у лиц с неадекватным ответом на другие противоревматические средства.

Полные результаты исследования будут представлены на этой неделе на встрече Американской коллегии ревматологов (American College of Rheumatology)в Атланте (США).

Данное исследования является первым из шести запланированных испытаний препарата с целью оценки эффективности лечения ревматоидного артрита, и аналитики предполагают, что если последующие исследования будут также демонстрировать хорошие результаты, компания сможет подать заявку на одобрение тазоцитиниба уже в следующем году.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!