ДЕЦ розроблено та впроваджено новий інформаційний ресурс для заявників

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що нещодавно на головній сторінці Державного реєстру лікарських засобів з’явилося активне посилання на новий інформаційний ресурс, присвячений регулярно оновлюваним звітам з безпеки (РОЗБ). У його створенні брали активну участь фахівці IT-департаменту та Департаменту фармаконагляду, а його метою є спрощення для заявників процесу подання до ДЕЦ необхідної інформації.

У повідомленні також зазначається, що заявники та всі зацікавлені можуть у будь-який зручний час перевірити терміни і частоту подання регулярно оновлюваних звітів з безпеки лікарських засобів, вакцин, туберкуліну, зареєстрованих в Україні, за посиланням. Знайти необхідну інформацію можна за міжнародною непатентованою назвою активного фармацевтичного інгредієнта, комбінацією активних фармацевтичних інгредієнтів та торговою назвою.

Новий ресурс містить наступні дані:

• частота подання РОЗБ;
• кінцева дата для включення даних до РОЗБ за певний період;
• наступна дата для включення даних до РОЗБ за певний період;
• дата подання РОЗБ;
• наступна дата подання РОЗБ;
• дата зміни частоти подання РОЗБ та ін.

ДЕЦ радить перед користуванням інформаційним ресурсом ознайомитися з розділом «Довідка». У ньому можна знайти відповіді на питання, які можуть виникнути під час користування сайтом. «Зауважте, що з його введенням публікація щомісячних нагадувань заявникам про необхідність надання РОЗБ на лікарські засоби, що зареєстровані в Украї­ні, припиняється», — наголошують у ДЕЦ.

Окрім того, також у повідомленні вказано, що наразі сайт працює в бета-версії. Побажання або пропозиції щодо його роботи та функцій варто надсилати на електронну пошту: PSUR@dec.gov.ua.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!