ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що нещодавно на головній сторінці Державного реєстру лікарських засобів з’явилося активне посилання на новий інформаційний ресурс, присвячений регулярно оновлюваним звітам з безпеки (РОЗБ). У його створенні брали активну участь фахівці IT-департаменту та Департаменту фармаконагляду, а його метою є спрощення для заявників процесу подання до ДЕЦ необхідної інформації.
У повідомленні також зазначається, що заявники та всі зацікавлені можуть у будь-який зручний час перевірити терміни і частоту подання регулярно оновлюваних звітів з безпеки лікарських засобів, вакцин, туберкуліну, зареєстрованих в Україні,
Новий ресурс містить наступні дані:
- частота подання РОЗБ;
- кінцева дата для включення даних до РОЗБ за певний період;
- наступна дата для включення даних до РОЗБ за певний період;
- дата подання РОЗБ;
- наступна дата подання РОЗБ;
- дата зміни частоти подання РОЗБ та ін.
ДЕЦ радить перед користуванням інформаційним ресурсом ознайомитися з розділом «Довідка». У ньому можна знайти відповіді на питання, які можуть виникнути під час користування сайтом. «Зауважте, що з його введенням публікація щомісячних нагадувань заявникам про необхідність надання РОЗБ на лікарські засоби, що зареєстровані в Україні, припиняється», — наголошують у ДЕЦ.
Окрім того, також у повідомленні вказано, що наразі сайт працює в бета-версії. Побажання або пропозиції щодо його роботи та функцій варто надсилати на електронну пошту: PSUR@dec.gov.ua.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим