МОЗ пропонує затвердити форми документів, необхідних для закупівлі ліків через ДП «Медичні закупівлі України»

13 Серпня 2021 12:25 Поділитися

12 серпня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства, яким пропонується внести зміни до наказу МОЗ Украї­ни від 21.01.2013 р. № 39 «Про затвердження форм документів, що застосовуються при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну».

Зокрема, даний наказ доповнюється двома новими формами документів, а саме:

  • висновком про якість ввезеного в Україну лікарського засобу з метою безоплатного постачання (передачі) обласним, Київській та Севастопольській міським держадміністраціям або суб’єктам господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, за результатами закупівель за кошти державного бюджету, здійснених особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я (далі — закуплені уповноваженою особою ліки);
  • заявою про видачу вищезазначеного висновку.

Зазначимо, що на сьогодні функції особи, уповноваженої на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, виконує ДП «Медичні закупівлі України».

Також проєктом пропонується внести зміни до форм Заяви про видачу висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів та Переліку ввезених в Україну лікарських засобів, виклавши їх у новій редакції.

Серед іншого, форма Заяви про видачу висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів доповнюється положенням, яким стверджується, що виробництво зазначених у Переліку ввезених в Україну лікарських засобів відповідає чинним в Украї­ні вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) (номер виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками документа, що підтверджує відповідність умов виробництва ліків вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні, зазначено в Переліку).

Окрім того, із цієї форми документа виключається вказівка про те, що в разі наявності в суб’єкта господарювання печатки нею потрібно скріплювати документи, які додаються до заяви про видачу виснов­ку про якість ввезених в Україну лікарських засобів.

У свою чергу, форму Переліку ввезених в Україну лікарських засобів пропонується доповнити приміткою, згідно з якою номер виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками документа, що підтверджує відповідність умов виробництва ліків вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні для закуплених уповноваженою особою препаратів зазначається лише за наявності такого документа.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті