МОЗ має виправити порушення вимог закону у сфері ліцензування — ДРС

Державна регуляторна служба Украї­ни (ДРС) на підставі Акту планової перевірки направила до МОЗ України розпорядження про усунення порушень вимог законодавства у сфері ліцензування.

Відповідне розпорядження направлено міністру охорони здоров’я України із зобов’язанням забезпечити дотримання вимог закону щодо формування ліцензійних справ і розробити проєкт постанови КМУ щодо внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики та діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини, у частині зміни порядку та форми подання документів, що додаються до заяви на отримання ліцензії.

За словами голови ДРС Олексія Кучера, ще у 2019 р. ДРС під час перевірки МОЗ виявила, що Міністерство як орган ліцензування не виконує вимогу закону щодо виготовлення електронної копії документів, поданих для отримання ліцензії на паперових носіях.

«Тоді ДРС не виписала адмінпротокол на посадових осіб Міністерства. Вони пояснили порушення тим, що в Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з медичної практики була вимога подавати зшиті документи. Але пообіцяли оперативно все виправити та усунути виявлені порушення», — повідомив очільник ДРС та наголосив, що під час планової перевірки у 2021 р. виявилося, що за 2 роки ніхто нічого не зробив.

Тому він висловив сподівання, що цього разу у МОЗ виконають свою обіцянку і протягом місяця повідомлять про це ДРС.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!