CHMP одобряет новые производства мРНК-вакцин

27 Серпня 2021 3:06 Поділитися

Комитет по лекарствам для человека (human medicines committee — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) принял рекомендации, которые увеличат производственные мощности и поставки вакцин против COVID-19 в ЕС, — отмечено в сообщении от 24 августа.

Дополнительная производственная площадка для Comirnaty

CHMP одобрила дополнительную производственную площадку для выпуска вакцины против COVID-19 Comirnaty, разработанной BioNTech и Pfizer. Завод, расположенный в Сен-Реми-сюр-Авр, Франция, управляется компанией Delpharm, входящей в пятерку крупнейших фармацевтических контрактных производителей мира. Завод позволит обеспечить примерно до 51 млн дополнительных доз в 2021 г.

EMA также одобрила новую производственную линию на предприятии BioNTech в Марбурге, Германия, которая увеличит мощность производства действующего вещества примерно на 410 млн доз в 2021 г.

Дополнительная производственная площадка для Spikevax

CHMP также одобрил дополнительный производственный участок для производства вакцины против COVID-19, разработанной Moderna. Завод, расположенный в Блумингтоне, штат Индиана, США, находится под управлением Catalent. На площадке будет производиться готовая продукция.

В дополнение к новому производственному объекту для этой вакцины CHMP также одобрил несколько альтернативных площадок, ответственных за контроль партий/тестирование и упаковку готового продукта, производимого Catalent.

Эти рекомендации не требуют одобрения Европейской комиссии, и заводы могут сразу же приступить к работе.

По материалам www.ema.europa.eu; www.delpharm.com; фото: завод, специализирующийся на производстве жидких стерильных лекарственных форм и сублимационной сушке, в Сен-Реми-сюр-Авр

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті