AstraZeneca и Еврокомиссия до суда урегулировали разногласия в вопросах поставки вакцин

Европейский Союз и AstraZeneca объявили 3 сентября о достижении соглашения о поставках вакцины против COVID-19 Vaxzevria (ChAdOx1-S), что положило конец судебному разбирательству, начатому весной против фармацевтической компании, обвиненной в задержке с доставкой обещанных доз. В соответствии с соглашением англо-шведская группа обязуется доставить 60 млн доз вакцины к концу ІІІ кв. 2021 г., 75 млн — к концу IV кв. 2021 г. и 65 млн — к концу I кв. 2022 г., а в случае задержки доз будут применяться ограниченные скидки. Судебное разбирательство Европейской комиссии в отношении AstraZeneca было начато 21 апреля 2021 г. Заседания суда были назначены на конец сентября 2021 г.

Рууд Доббер (Ruud Dobber), исполнительный вице-президент биофармацевтического бизнес-подразделения AstraZeneca отметил по этому поводу: «Мы полностью привержены производству Vaxzevria для Европы после того, как на сегодня было подготовлено к отправке более 140 млн доз на бесприбыльной основе. Мы также рассчитываем на совместную работу с Европейской комиссией по дальнейшей поддержке COVAX».

На сегодня AstraZeneca и ее партнеры поставили более 1,1 млрд доз вакцины в более чем 170 стран; примерно две трети приходятся на страны с низким уровнем дохода и уровнем дохода ниже среднего.

В клинических исследованиях Vaxzevria продемонстрировала 100% эффективность против тяжелого заболевания и госпитализации после двух доз  [1, 2 ]. Фактические данные показывают, что вакцина эффективна примерно на 90% или более против вариантов, которые Всемирная организация здравоохранения считает вызывающими озабоченность [3]. Вакцина в целом хорошо переносится. Случаи тромбоза с тромбоцитопенией были зарегистрированы у небольшого количества людей. Ранняя диагностика позволяет надлежащим образом лечить эти явления [4,5], а после второй дозы риск развития тромбоза с тромбоцитопенией не повышается по сравнению с ожидаемыми показателями для населения в целом  [6].

Cписок использованной литературы

1. AstraZeneca PLC. AZD1222 US Phase III primary analysis confirms safety and efficacy. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/azd1222-us-phase-iii-primary-analysis-confirms-safety-and-efficacy.html.
2. Vasileiou E. et al. Effectiveness of first dose of COVID-19 vaccines against hospital admissions in Scotland: national prospective cohort study of 5.4 million people.  Available at: https://www.ed.ac.uk/files/atoms/files/scotland_firstvaccinedata_preprint.pdf.
3. Public Health England. Effectiveness of COVID-19 vaccines against hospital admission with the Delta (B.1.617.2) variant. Available at: https://khub.net/web/phe-national/public-library/-/document_library/v2WsRK3ZlEig/view_file/479607329?_com_liferay_document_library_web_portlet_DLPortlet_INSTANCE_v2WsRK3ZlEig_redirect=https%3A%2F%2Fkhub.net%3A443%2Fweb%2Fphe-national%2Fpublic-library%2F-%2Fdocument_library%2Fv2WsRK3ZlEig%2Fview%2F479607266 [Last accessed: July 2021]
4. NICE. COVID-19 rapid guideline: vaccine-induced immune thrombocytopenia and thrombosis (VITT). Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/ng200/resources/fully-accessible-version-of-the-guideline-pdf-pdf-51036811744.
5. United Nations. Guidelines: Diagnosis and Management of Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome (TTS) following Adenovirus Vectored COVID-19 Vaccinations. Available at https://www.un.org/sites/un2.un.org/files/coronavirus_vipitguidance.pdf.
6.  Bhuyan P. et al. Thrombosis with thrombocytopenia after second AZD1222 dose: a global safety database analysis of rare cases. Lancet. Available at: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01693-7/fulltext.

По материалам www.astrazeneca.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!