ДРС виявила порушення в роботі Держлікслужби у сфері ліцензування

Фахівці Державної регуляторної служби (ДРС) провели планову перевірку додержання Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) вимог законодавства у сфері ліцензування господарської діяльності.

Під час перевірки з боку Держлікслужби виявлено порушення у формуванні та веденні ліцензійних справ. Також відомство всупереч ст. 10, 19 Закону України «Про лікарські засоби» та Закону України «Про основ­ні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» здійснює перевірки перед видачею ліцензії без відповідного порядку здійснення таких перевірок.

Представниками ДРС встановлено, що Держлікслужбою в рішеннях про відмову у видачі ліцензії не зазначався перелік обґрунтованих підстав такої відмови і пропозицій щодо порядку їх усунення.

За результатами перевірки встановлено порушення, які викладені в акті перевірки та видано розпорядження ДРС «Про усунення порушень, виявлених у ході планової перевірки щодо додержання Держлікслужбою вимог законодавства у сфері ліцензування».

У ДРС звертають увагу на те, що згідно з чинним законодавством Держлікслужба після одержання розпорядження про усунення порушень законодавства у сфері ліцензування зобов’язана у визначений у розпорядженні строк усунути зазначені порушення та повідомити ДРС про виконання вимог такого розпорядження.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!