Як та за яких обставин можна тимчасово зупинити експорт препаратів крові: Уряд затвердив постанову

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України повідомляє, що Кабінет Міністрів України під час засідання 15 вересня затвердив постанову № 961 «Про затвердження Порядку тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування». Зауважимо, що дана постанова ще не набула чинності, оскільки не оприлюднена в офіційному виданні «Урядовий курєр». Зупинення експорту препаратів крові передбачене у двох випадках:

1) у разі незабезпечення потреб системи охорони здоров’я в таких препаратах у пов­ному обсязі, якщо виробник відмовляється від їх продажу;

2) у разі введення правового режиму воєн­ного стану.

Обласні та Київська міська державні адміністрації, центральні органи виконавчої влади, інші державні органи формують щоквартальні плани постачання препаратів крові. Якщо Міністерство охорони здоров’я отримає інформацію про факти незабезпечення потреби в препаратах крові в повному обсязі та відмови виробника від їх продажу, воно здійснює моніторинг ситуації.

У разі підтвердження факту недовиконання в попередньому кварталі обсягів постачання більш ніж на 30% МОЗ розробляє проєкт рішення Кабміну про зупинку експорту препаратів крові, за якими допущено невиконання обсягів. Виробник препаратів крові може підтвердити або спростувати такий факт.

Якщо виробник спростовує інформацію, МОЗ здійснює повторний моніторинг. У разі якщо всі факти підтверджуються, Міністерство вносить на розгляд Уряду проєкт рішення про тимчасове зупинення експорту препаратів крові. Таке рішення ухвалюють на строк від 1 до 3 міс.

Строк залежатиме від розміру недовиконання обсягів обов’язкового забезпечення потреб системи охорони здоров’я України донорською кров’ю, компонентами та препаратами крові за попередній квартал.

У повідомленні наголошується, що цей механізм забезпечить контроль з боку держави та МОЗ формування обсягів потреб охорони здоров’я України в компонентах донорської крові та препаратах, виготовлених із них, забезпечення таких потреб, проведення аналізу в разі незадоволення та прийняття відповідного рішення згідно із Законом України «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові».

Також зазначається, що в разі введення воєнного стану в Україні МОЗ в одноденний строк з дня набуття чинності Указом Президента України про його введення розробляє та вносить на розгляд Кабміну проєкт рішення щодо тимчасового зупинення експорту препаратів крові.

МОЗ зауважує, що прийнята постанова враховує кращу міжнародну практику регулювання подібних питань у більшості країн світу, які стимулюють збільшення обсягів заготівлі плазми крові для фракціонування та її переробки в препарати крові. «Донорська кров та її компоненти є стратегічним ресурсом для держави, що забезпечує здоров’я населення країни, а наявність достатніх запасів таких компонентів крові для забезпечення потреб закладів охорони здоров’я є важливим елементом національної безпеки. За таких умов, враховуючи, що в країні спостерігається недостатня кількість компонентів крові для потреб хворих, будь-який експорт компонентів крові може спричинити непоправну шкоду як для здоров’я населення, так і для держави в цілому. Прийняття постанови КМУ врегулює на законодавчому рівні правові гарантії тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування», — резюмують у МОЗ.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!