Компания Johnson & Johnson 21 сентября обнародовала новые данные, подтверждающие надежную и долговременную защиту, обеспечиваемую ее вакциной от COVID-19. Новая информация также показала, что защита от COVID-19 повышается при введении бустерной дозы. Профиль безопасности вакцины оставался неизменным и в целом она хорошо переносилась при ревакцинации.
«Наши обширные фактические данные и исследования ІІІ фазы подтверждают, что вакцина Johnson & Johnson обеспечивает надежную и длительную защиту от госпитализаций, связанных с COVID-19. Кроме того, данные нашего исследования ІІІ фазы дополнительно подтверждают защиту от смерти, связанной с COVID-19», — отметил Матай Маммен (Mathai Mammen), руководитель по исследованиям и разработкам Janssen в составе Johnson & Johnson.
Компания предоставила данные в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) и также планирует отправить их другим регулирующим органам, Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и национальным техническим консультативным группам по иммунизации по всему миру для информирования лиц, принимающих решения по стратегии вакцинации на местном уровне.
Так, согласно результатам крупного, основанного на реальных данных исследования в США, вакцина продемонстрировала стабильную эффективность на уровне 79% (95% доверительный интервал 77–80%) в отношении инфекций COVID-19 и 81% (95% доверительный интервал 79–84%) — госпитализаций.
Эти данные согласуются с результатами исследования III фазы ENSEMBLE, согласно которым защита от тяжелых/критических заболеваний и смерти по крайней мере через 28 дней после окончательной вакцинации составила 75% (95% доверительный интервал 65–82%) во всех возрастных группах и во всех странах, включенных в исследование.
Также бустерная прививка, по результатам исследования ENSEMBLE 2, обеспечила через 2 мес 94% защиту от COVID-19 в США.
По материалам www.jnj.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим