В Великобритании и США рекомендуют бустерную вакцинацию, в том числе половинной дозой

23 Вересня 2021 12:10 Поділитися

Начиная с 20 сентября, в Великобритании предлагают бустерные дозы вакцин против COVID-19, причем более широким слоям населения, чем установлено решением Объединенного комитета по вакцинации и иммунизации (Joint Committee on Vaccination and Immunisation — JCVI) от 1 сентября, которым была предложена дополнительная доза вакцин для лиц с тяжелой иммуносупрессией. Программа вакцинации на зиму 2021–2022 гг., опубликованная 14 сентября, не заменяет названную более раннюю рекомендацию. Позднее JCVI рассмотрит вопрос о том, требуется ли людям с тяжелой иммуносупрессией дополнительная бустерная доза после завершения курса первичной вакцинации 3 дозами.

Согласно «зимней» программе, в круг имеющих право на участие в ней входят лица в возрасте старше 50 лет, более молодые люди с заболеваниями, а также работники здравоохранения и социальных служб — всего около 30 млн человек.

В США комитет не одобрил бустеры для всех взрослых

17 сентября состоялось также заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee — VRBPAC) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Группа правительственных экспертов большинством голосов выступила против того, чтобы предоставлять бустеры против COVID-19 от Pfizer/BioNTech большинству пациентов, решив пока ограничиться только людьми в возрасте 65 лет и старше, а также находящимися в группе высокого риска тяжелого течения заболевания.

Экспертов сначала спросили, будет ли третья доза вакцины Pfizer/BioNTech безопасной и эффективной для лиц в возрасте 16 лет и старше. Члены комитета проголосовали подавляющим большинством голосов против этой рекомендации, сославшись на опасения по поводу уровня доказательств того, что бустеры безопасны для молодых людей.

Рекомендация комиссии теперь будет отправлена ​​в FDA, которое не обязано придерживаться результатов голосования VRBPAC, но обычно это делает. FDA решит, выдавать ли разрешение на использование бустерных доз в экстренных случаях. Хотя в США используются три вакцины против COVID-19, голосование в пятницу было сосредоточено только на вакцине Pfizer и будет касаться только тех, кто первоначально получил прививки данным препаратом. Оно не относится к людям, получившим вакцины от Moderna или Johnson & Johnson.

Тем не менее это решение может привести к разногласиям между FDA и официальными лицами администрации Байдена, которые настаивали на том, чтобы начать применение бустеров, начиная с 20 сентября, по сути, начав обратный отсчет для принятия решений FDA и Центрами по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention — CDC), пишет «NBCnews». Совещание экспертов CDC должно состояться на этой неделе. При этом с их стороны раздаются голоса о том, что ситуации в Израиле и США отличаются. Между странами есть разница в составе населения, эпидситуации и готовности вакцинироваться. Как отметил Сара Оливер (Sara Oliver), сотрудник службы эпидемиологической разведки CDC, в Израиле и США — разные определения того, что считается тяжелым заболеванием. В Израиле, по ее словам, это определяется как более низкий уровень кислорода и повышенная частота дыхания. В США под тяжелым заболеванием понимается госпитализация или смерть.

Компания Pfizer, сообщая о решении VRBPAC, ссылаясь на недавние данные из Израиля о высоком уровне защиты бустерными дозами от инфекций и тяжелого течения COVID-19 в период, когда доминирующим штаммом был «дельта»-вариант. В соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (emergency use authorization — EUA) вакцины Pfizer/BioNTech в США ранее была разрешена третья доза для лиц в возрасте старше 12 лет, перенесших трансплантацию солидных органов или у которых диагностированы состояния, которые считаются имеющими эквивалентный уровень иммунодефицита. Это разрешение на третью дозу для лиц с ослабленным иммунитетом является отдельным и отличается от бустерной дозы, рассмотренной VRBPAC. Бустерная доза предназначена тем, кто выработал достаточную защиту после серии первичной двухдозовой вакцинации, но, возможно, со временем утратил защиту из-за уменьшения напряженности иммунитета.

Позиция JCVI — упреждающая

Основная цель британской программы ревакцинации — поддержание защиты от тяжелого заболевания COVID-19, в частности госпитализаций и смертей, в течение зимы 2021–2022 гг. Поскольку прошло недостаточно времени для получения четкого представления об уровне защиты через 6 мес после завершения курса первичной вакцинации, потребовалась экстраполяция некоторых данных, — отмечено в пояснении. Занимая упреждающую позицию, JCVI считает, что в целом предпочтительнее обеспечить поддержание высокого уровня защиты в течение зимних месяцев у взрослых, уязвимых к тяжелой форме COVID-19. При этом неизвестно, потребуются ли повторные бустеры в долгосрочной перспективе, и этот совет по ревакцинации относится только к текущей высокоактивной фазе пандемии.

Кому предложат ревакцинацию?

Третья доза вакцины будет предложена:

  • живущим в домах престарелых;
  • всем взрослым в возрасте 50 лет и старше;
  • медицинским и социальным работникам, контактирующим с пациентами;
  • взрослым в возрасте 16–49 лет с сопутствующими заболеваниями, повышающими риск тяжелой формы COVID-19 и взрослым, осуществляющим уход;
  • взрослым (в возрасте 16 лет и старше), контактирующим дома с лицами, у которых ослаблен иммунитет.

Относительно большинства людей молодого возраста отмечено, что поскольку они получили вторую дозу вакцины против COVID-19 в конце лета или в начале осени, преимущества ревакцинации в этой группе будут рассмотрены позже, когда станет доступна дополнительная информация. В целом можно ожидать, что более молодые и здоровые люди будут генерировать более сильные иммунные ответы, вызванные вакцинацией, от первичной курсовой вакцинации, по сравнению с людьми старшего возраста. Если не появятся доказательства обратного, бустерные дозы для этой группы населения могут не потребоваться в ближайшем будущем.

Сроки и вакцины

JCVI сообщает, что доза бустерной вакцины предлагается не ранее, чем через 6 мес после завершения курса первичной вакцинации.

JCVI рекомендует предлагать вакцину Pfizer/BioNTech (BNT162b2/Comirnaty) в качестве третьей бустерной дозы независимо от того, какой продукт использовали в основном режиме. Имеются убедительные доказательства того, что вакцина Pfizer/BioNTech (BNT162b2/Comirnaty) хорошо переносится в качестве третьей дозы и обеспечивает сильный бустерный ответ. В качестве альтернативы может быть предложена половинная доза (50 мкг) вакцины Moderna (мРНК-1273/Spikevax), которая также должна хорошо переноситься и, вероятно, обеспечит сильный бустерный ответ. Половинную дозу рекомендуют из-за уровней реактогенности, наблюдаемых после бустинга полной дозой в рамках исследования COV-BOOST. Если вакцины с мРНК не могут быть предложены, например, из-за противопоказаний, вакцина Vaxzevria от AstraZeneca также может быть использована в качестве третьей дозы для лиц, которые ранее получали эту вакцину.

JCVI не предполагает, что программа бустерной вакцинации против COVID-19 2021 г. нарушит или задержит развертывание ежегодной программы вакцинации против гриппа. Обе они важны для здоровья, особенно зимой 2021–2022 гг. Там, где это целесообразно с оперативной точки зрения, можно вводить вакцины против COVID-19 и гриппа одновременно.

По материалам www.gov.uk; www.nbcnews.com; www.businesswire.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті