Інноваційна терапія ожиріння САКСЕНДА^®: ін’єкції стрункості наразі в Україні

Ожиріння — одна з найпоширеніших медичних проблем ХХІ ст. Згідно з останніми даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), у більше 1,9 млрд дорослих людей відмічають надлишкову масу тіла і у 650 млн — ожиріння. Результати дослідження STEPS показують, що в Україні надмірну масу тіла мають близько 59% населення, а ожиріння — майже 25%. При цьому добре відомо, що ожиріння пов’язане з низкою ризиків для здоров’я і серйозними ускладненнями: серцево-судинна патологія, цукровий діабет 2-го типу, деякі форми раку і т.д. Гарною новиною є те, що навіть незначне зменшення маси тіла (наприклад, на 5–10%) може мати клінічно значущий вплив на стан здоров’я людини (у тому числі на зменшення вираженості гіперліпідемії, гіпер­глікемії, артеріальної гіпертензії та апное уві сні) і суттєво покращити якість життя. Незважаючи на це, ожиріння недостатньо діагностують і лікують. Часто в суспільстві існує думка, що ожиріння — результат відсутності у людини волі, розбещеності (Fitch A., Ingersoll A.B., 2021). Чому це судження є помилковим та які фактори насправді є важливими в лікуванні ожиріння — поговоримо далі.

Наразі цілий ряд медичних організацій визнав, що ожиріння — це хронічне захворювання, що має прогресуючий і рецидивуючий перебіг. Його розвиток можуть зумовити численні фактори, серед яких навколишнє середовище, генетика і гормональний фон.

Залежно від ступеня ожиріння сучасні настанови щодо лікування цього захворювання пропонують низку втручань, які мають забезпечувати як зменшення маси тіла, так і зниження довгострокових ризиків для здоров’я пацієнта. Авжеж, основні рекомендації стосуються модифікації способу життя, а саме: зміни харчування і фізичної активності. Додавання фармакотерапії розглядається в осіб з індексом маси тіла (ІМТ) ≥27 кг/м² і супутніми ускладненнями, а також при ІМТ ≥30 кг/м² без ускладнень (Fitch A., Ingersoll A.B., 2021).

Однак зменшення маси тіла в результаті зміни способу життя часто супроводжується уповільненням швидкості метаболізму в спокої — метаболічною адаптацією. Справа в тому, що в осіб з ожирінням зменшення маси тіла призводить до зміни рівня гормонів, що впливають на апетит (Sumi­thran P., Prendergast L.A. et al., 2011). Після зменшення маси тіла організм намагається відновити втрачені кілограми, збільшуючи відчуття голоду та спалюючи менше калорій (Sumithran P., Proietto J., 2011; Rosenbaum M., Leibel R.L., 2010).

Як наслідок, ​навіть радикальна корекція способу життя людини не завжди сприяє значущому зменшенню маси тіла в довгостроковій перспективі. Наприклад, у дослідженні Look AHEAD 33% учасників не досягли зменшення маси тіла на ≥5% упродовж року. У даному контексті на увагу заслуговує включення до терапії аналога глюкагоноподібного пептиду‑1 (ГГП‑1) — ліраглутид 3,0 мг, що схвалений для контролю маси тіла в осіб з її надлишком або ожирінням.

ГГП‑1 є членом родини гормонів інкретинів і виробляється в шлунково-­кишковому тракті (ШКТ) у відповідь на надходження їжі. Він регулює апетит за допомогою посилення відчуття наповнення шлунка і насичення, одночасно послаблюючи відчуття голоду і зменшуючи передбачуване споживання їжі за рахунок впливу на центри харчової поведінки. Однак через короткий період напіввиведення нативний ГПП‑1 має обмежений терапевтичний потенціал.

Саме тому було розроблено аналог ГПП‑1 — ліраглутид, який на 97% гомологічний до натурального ГПП-1. За рахунок змін структури молекули ГПП-1 період напіввиведення ліраглутиду з циркулюючої крові збільшився з 1–2 хв до 13 год (Fitch A., Ingersoll A.B., 2021; Анциферов М.Б., Маркова Т.Н., 2021).

Єдиний рецептурний препарат ліраглутиду 3,0 мг, зареєстрований в Україні для застосування з метою зменшення маси тіла як доповнення до дієти і фізичних навантажень — це САКСЕНДА^® від фармацевтичної компанії Novo Nordisk*.

САКСЕНДА^®: світовий лідер у лікуванні ожиріння^**

Подібно до натурального ГПП-1, САКСЕНДА^® знижує апетит, дозволяючи людині споживати менше їжі, що призводить до зменшення маси тіла. Пацієнтам, які приймали препарат САКСЕНДА^® (n=2437; середня вихідна маса тіла — 106,3 кг), вдалося знизити масу тіла й утримували результат під час дослідження, що тривало 1 рік:

• 9 із 10 пацієнтів досягли зменшення маси тіла;
• 81% хворих утримали масу тіла, знижену на ≥5%;
• у пацієнтів відмічали зменшення об’єму талії в середньому на 8,2 см порівняно з 3,9 см у осіб з групи плацебо (р <0,001);
• середнє зменшення маси тіла — 9,2% — близько 10 кг*** (Wadden Т.А., Hollander Р., Klein S. et al., 2013; Pi-Sunyer X., Astrup A., Fujioka K. et al., 2015).

Після середнього зменшення маси тіла на 6% за допомогою низькокалорійної дієти і фізичних навантажень (вступний період дослідження) пацієнти, які отримували препарат САКСЕНДА^® у поєднанні з дієтою і фізичними навантаженнями, схудли в середньому на 6,2%, що призвело до середнього зменшення маси тіла на 12,2% (Wadden Т.А., Hollander Р., Klein S. et al., 2013).

Додатковими перевагами САКСЕНДА^® є те, що, крім зменшення маси тіла, препарат дає змогу отримати й інші результати (Pi-Sunyer X., Astrup A., Fujioka K. et al., 2015) (рисунок). Так, у трирічному дослідженні за участю 2254 пацієнтів з переддіабетом та ІМТ >30 або >27 і як мінімум з 1 додатковим супутнім захворюванням, було встановлено, що препарат САКСЕНДА^® знижує ризик розвит­ку цукрового діабету 2-го типу приблизно на 80% (le Roux C.W., Astrup A., Fujioka К. et al., 2017). Крім того, у процесі досліджень SCALE було продемонстровано статистично значуще поліпшення різних кардіометаболічних і запальних показників на тлі застосування ліраглутиду в дозі 3,0 мг порівняно з плацебо (наприклад С-реактивного білка, активатора плазміногену, загального холестерину, ліпопротеїнів дуже низької щільності, ліпопротеїнів низької щільності, ліпопротеїнів високої щільності і вільних жирних кислот). Також повідом­лялося про статистично значуще зниження систолічного артеріального тиску і, меншою мірою, діастолічного (Fitch A., Ingersoll A.B., 2021).

Профіль ефективності та безпеки САКСЕНДА^® є надійним та був встановлений у 4 клінічних дослідженнях SCALE (за участю 5358 пацієнтів), включаючи трирічне тривале дослідження. Випускається САКСЕНДА^® у вигляді попередньо заповненої багатодозової одноразової шприц-ручки для підшкірного введення.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!