ВОЗ рекомендует иммунизацию детей первой вакциной против малярии

07 Жовтня 2021 4:38 Поділитися

Данную рекомендацию ВОЗ называет исторической, способной дать новый толчок борьбе с малярией. Как отмечено в сообщении от 6 октября, вакцину RTS,S/AS01 рекомендуют к массовому применению среди детей в странах Африки к югу от Сахары и других регионах с умеренными и высокими показателями передачи малярии, вызываемой малярийным плазмодием (Plasmodium falciparum — P. Falciparum), противомалярийную вакцину. Рекомендация вынесена по итогам продолжающейся пилотной программы, в рамках которой с 2019 г. в Гане, Кении и Малави иммунизацией было охвачено более 800 000 детей. Это — первая вакцина против малярии, дошедшая до ІІІ фазы клинических исследований*.

«Наступил исторический момент. Долгожданная противомалярийная вакцина для детей является прорывом в науке, детском здравоохранении и борьбе с малярией, — отметил Генеральный директор ВОЗ доктор Тедрос Адханом Гебрейесус. — Применение этой вакцины в сочетании с существующими методами профилактики малярии может ежегодно спасать десятки тысяч молодых жизней». Так, малярия остается одной из ведущих причин детской заболеваемости и смертности в странах Африки к югу от Сахары. Каждый год от нее умирает более 260 000 африканских детей в возрасте младше 5 лет. В последние годы ВОЗ и ее партнеры отмечают отсутствие положительной динамики в борьбе с этой смертельно опасной болезнью.

Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) данная вакцина под торговым наименованием Mosquirix одобрена для применения у детей в возрасте 6 нед — 17 мес. Режим введения предусматривает три дозы с интервалом 1 мес и 4-ю — через 18 мес после 3-й.

Mosquirix — это преэритроцитарная вакцина, предназначенная для ограничения способности P. Falciparum инфицировать, созревать и размножаться в печени, вызывая гуморальный и клеточный иммунитет к циркумспорозоитному белку, который в изобилии содержится на поверхности спорозоитов. Вакцина также индуцирует антитела против поверхностного антигена гепатита В (анти-HBs-антитела) и содержит сапонины (Quillaja saponaria Molina) в качестве адъюванта.

Рекомендация ВОЗ

С учетом заключений двух глобальных консультативных органов ВОЗ, один из которых отвечает за вопросы иммунизации, а другой — борьбы с малярией, организация вынесла приведенную ниже рекомендацию.

В рамках комплексных мероприятий по борьбе с малярией ВОЗ рекомендует применять противомалярийную вакцину RTS,S/AS01 для профилактики малярии, вызываемой P. falciparum, у детей, проживающих в регионах с умеренными и высокими показателями передачи, что определено ВОЗ. Для сокращения заболеваемости малярией и бремени болезни противомалярийная вакцина RTS,S/AS01 вводится по четырехдозовой схеме детям начиная с 5-месячного возраста.

Сообщение разработчика

Противомалярийная вакцина RTS,S* является результатом исследований и разработок, осуществляемых компанией GlaxoSmithKline (GSK) на протяжении 30 лет в партнерстве с инициативой PATH и при поддержке сети африканских научно-исследовательских центров. GSK предоставила вакцины для выполнения экспериментальной программы в объеме около 10 млн доз.

Теперь GSK будет тесно сотрудничать с партнерами, спонсорами и правительствами для поддержки дополнительных поставок вакцины, обязуясь предоставлять 15 млн доз ежегодно по цене не более чем на 5% выше себестоимости производства. Также ведется передача технологий для долгосрочного производства антигенов с компанией Bharat Biotech из Индии.

Как свидетельствуют результаты исследования** с участием около 6 тыс. детей, вакцинация RTS,S уменьшила количество клинических эпизодов малярии, госпитализаций с тяжелым заболеванием и летальных исходов вследствие малярии примерно на 70% по сравнению с сезонной химиопрофилактикой малярии.

Основные результаты пилотного проекта

К настоящему времени в трех африканских странах введено более 2,3 млн доз вакцины и получены убедительные доказательства ее безопасности. Значительное сокращение заболеваемости тяжелой и смертельной формой малярии (на 30%) отмечается даже при ее внедрении в районах, где широко применяют обработанные инсектицидом противомоскитные сетки и налажен доступ к диагностической и лечебной помощи.

По данным расчетного моделирования, применение вакцины является экономически эффективным в районах с умеренными и высокими показателями передачи малярии.

В дальнейшем мировому сообществу предстоит выделить финансирование для более широкого внедрения рекомендованной ВОЗ противомалярийной вакцины, а странам — рассмотреть вопрос о ее введении в национальные стратегии.

Финансовая поддержка

Финансовые средства на осуществление экспериментальной программы были привлечены благодаря беспрецедентному сотрудничеству между тремя ведущими учреждениями, занимающимися вопросами финансирования здравоохранения: Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации (Global Alliance for Vaccines and Immunisation — GAVI), Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, а также ЮНИТЭЙД (UNITAID). Каталитическое финансирование на последнем этапе разработки вакцины RTS,S в 2001–2015 гг. предоставлялось Фондом Билла и Мелинды Гейтс (Bill & Melinda Gates Foundation).

По материалам www.who.int; www.gsk.com; www.path.org

* Laurens M.B. (2020) RTS,S/AS01 vaccine (Mosquirix™): an overview. Hum Vaccin Immunother, 16(3): 480–489. doi: 10.1080/21645515.2019.1669415.

** Chandramohan D., Zongo I. et al. (2021) Seasonal Malaria Vaccination with or without Seasonal Malaria Chemoprevention. New England Journal of Medicine, 385: 1005–1017.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті