CARVIN: азеластин в форме спрея снижает вирусную нагрузку при COVID-19

07 Жовтня 2021 5:54 Поділитися

Исследователи из Германии и Австрии опубликовали в виде препринта* предварительные результаты исследования применения азеластина у пациентов в возрасте 18–60 лет с подтвержденной методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) инфекцией SARS-CoV-2 с включением максимум через один день после положительного результата теста на COVID-19, но не более чем через 48 ч после теста мазка. Позднее будет проведен более широкий описательный анализ по всем переменным, и он будет опубликован в рецензируемой публикации.

CARVIN — это рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование II фазы с тремя группами, целью которого было продемонстрировать «доказательство концепции» эффективности назального спрея азеластина у пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, в отношении вирусной нагрузки в носоглоточных смывах.

90 добровольцев с SARS-CoV-2 были рандомизированы на три группы, которые получали либо плацебо, либо азеластин 0,02%, либо 0,1% азеластин в форме назального спрея в течение 11 дней. У них были взяты по 7 мазков из носоглотки для количественных измерений ПЦР, оценивающих вирусную нагрузку. Исследователи также постоянно оценивали состояние пациентов на протяжении всего исследования, а сами они сообщали об интенсивности отдельных симптомов с помощью электронного дневника.

Из 90 включенных пациентов по крайней мере 54 были инфицированы альфа-вариантом (B.1.1.7). По сравнению с группой плацебо лечение назальным спреем с азеластином привело к большему, но не значимому статистически снижению средней вирусной нагрузки во всех шести временных точках после начала лечения. Эта тенденция была стабильной и наиболее ярко проявилась на 8-е сутки. Так, в группах назального спрея 0,1% и 0,02% азеластина клинически значимое снижение исходной вирусной нагрузки было примерно в 8 и 29 раз больше по сравнению с плацебо соответственно. Эффект назального спрея 0,1% азеластина в отношении ускорения снижения вирусной нагрузки был более выраженным у пациентов с исходной высокой нагрузкой (анализ подгрупп у пациентов, показывающих исходные значения Ct ниже 25 и ниже 20 соответственно). Отмечено также, что к 8-му дню ПЦР-тест стал отрицательным у большего числа пациентов в группе лечения, чем плацебо. Авторы считают, что их данные свидетельствуют о потенциале азеластина в качестве противовирусного препарата, однако необходимы дальнейшие исследования.

По материалам www.researchsquare.com

*Klussmann J.P., Lehmann C., Grosheva M. et al. (2021) COVID-19: Azelastine nasal spray Reduces Virus-load In Nasal swabs (CARVIN). Early intervention with azelastine nasal sprays reduces viral load in SARS-CoV-2 infected patients. First report on a double-blind placebo-controlled phase II clinical trial., 16 September, PREPRINT (Version 1) available at Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-864566/v1.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті