Насколько достоверны результаты исcледований молочных смесей?

Для исследований молочных смесей характерен высокий риск систематической ошибки, авторы почти всегда сообщают о положительных выводах, отсутствует прозрачность, а результаты публикуются выборочно, говорится в обзоре данных недавно опубликованных исследований в «BMJ».

Исследователи говорят, что их выводы «подтверждают необходимость существенного изменения порядка проведения исследований молочных смесей и отчетности по ним для надлежащей защиты участников от вреда и защиты потребителей от вводящей в заблуждение информации».

Молочные смеси потребляют большинство младенцев в Европе и Северной Америке, и в отношении новых молочных смесей должны быть проведены клинические исследования. Однако сегодня высказываются опасения, что исследования смесей необъективны.

Для изучения этого вопроса международная группа ученых приступила к оценке проведения и отчетности по исследованиям молочных смесей. Они провели подробный анализ 125 исследований, результаты которых были опубликованы с 2015 г., в которых сравнивали как минимум 2 молочные смеси с участием 23 757 детей в возрасте до 3 лет.

Исследования в основном проводили в Европе (42%), Азии (28%) или Северной Америке (18%), и наиболее распространенными контрольными показателями были увеличение массы тела (36%), здоровье кишечника (26%), всасывание питательных веществ (10%), поведение (6%) и аллергия (6%).

Исследователи установили, что только 17 (14%) из этих исследований были проведены независимо от компаний-производителей смесей, 26 (21%) были проспективно зарегистрированы с четкой целью и основным (первичным) результатом, а 11 (9%) имели общедоступный протокол.

Для большей части (80%) исследований был отмечен высокий риск систематической ошибки в отношении их первичного результата, как правило, из-за ненадлежащего исключения участников из анализа и выборочной отчетности (когда результаты не сообщаются полностью или точно, для замалчивания отрицательных или нежелательных данных).

Положительные заключения были получены более чем в 90% исследований.

Ученые признают, что поскольку результаты многих исследований молочных смесей не являются общедоступными, их обзор не может полностью отражать данные всех из них.

Тем не менее, основываясь на полученной информации, авторы утверждают, что исследования молочных смесей ненадежны и не могут должным образом гарантировать безопасность участников.

По материалам www.news-medical.net

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!