Рандомизированное исследование флувоксамина при COVID-19

Команда ученых во главе с доктором Гилмаром Рейсом (Gilmar Reis) из Папского католического университета Минас-Жерайс (Pontificia Universidade Católica de Minas Gerais) в бразильском городе Белу-Оризонти на страницах журнала «The Lancet Global Health» сообщила* о положительных результатах, которые показало использование антидепрессанта флувоксамина в рандомизированном исследовании у пациентов с симптоматическим COVID-19.

Плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, проведенное среди взрослых бразильцев с симптомами высокого риска при подтверждении инфекции SARS-CoV-2, включало подходящих пациентов из 11 клинических центров в Бразилии с известным фактором риска прогрессирования до тяжелого заболевания. Больные были случайным образом распределены либо для приема флувоксамина (100 мг два раза в сутки в течение 10 дней) (n = 741), либо плацебо (n = 756).

Первичной конечной точкой исследования была госпитализация в 28-дневный период. Результат: в то время как 11% пациентов (n = 79) в группе получавших препарат были госпитализированы, в группе плацебо — 16% больных (n = 119). Исследование не предназначалось для изучения уровня смертности. Тем не менее, исследователи сообщили, что в группе флувоксамина умер только один человек, в то время как в группе плацебо — 12.

Представленные сейчас данные получены из крупнейшего на сегодня исследования COVID-19 с флувоксамином. Препарат и раньше привлекал внимание в связи с COVID-19. Примерно год назад, например, в журнале «JAMA» сообщалось, что вероятность клинического ухудшения при приеме антидепрессанта была ниже в группе принимавших препарат, чем плацебо.

Как можно объяснить влияние флувоксамина на COVID-19? Точного ответа на этот вопрос пока нет, существуют разные гипотезы. Вещество, по-видимому, не только действует как селективный ингибитор обратного захвата серотонина, но также оказывает иммуномодулирующее действие за счет своей агонистической активности в отношении рецептора σ-1. Этот рецептор на эндоплазматическом ретикулуме играет, среди прочего, роль в регулировании выработки цитокинов. Это означает, что активный ингредиент может помочь снизить выработку провоспалительных веществ-посредников в случае инфекции SARS-CoV-2.

По материалам www.thelancet.com

*Reis G., Moreira-Silva E.А., Silva D.C.M. et al. (2021) Effect of early treatment with fluvoxamine on risk of emergency care and hospitalisation among patients with COVID-19: the TOGETHER randomised, platform clinical trial. The Lancet Global Health at 27 October. DOI: 10.1016/S2214-109X(21)00448-4.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!