В Великобритании одобрен молнупиравир

Противовирусный препарат Lagevrio (молнупиравир) безопасен и эффективен для снижения риска госпитализации и смерти у лиц с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, которые подвержены повышенному риску развития тяжелого заболевания, сообщило Агентство по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями Великобритании (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) 4 ноября.

Это следует за тщательной проверкой его безопасности, качества и эффективности со стороны регулирующего органа Великобритании и правительственного независимого экспертно-научного консультативного органа, Комиссии по лекарственным средствам для человека (Commission on Human Medicines), что делает его первым одобренным пероральным противовирусным средством для лечения больных COVID-19.

Молнупиравир, разработанный компаниями Ridgeback Biotherapeutics и Merck Sharp & Dohme (MSD), препятствует репликации вируса, что предотвращает его размножение, поддерживая низкий уровень вируса в организме и, следовательно, уменьшая тяжесть заболевания. По данным промежуточного анализа, молнупиравир снижал риск госпитализации или смерти примерно на 50%.

Судя по данным клинических исследований, молнупиравир наиболее эффективен при приеме на ранних стадиях инфекции, поэтому MHRA рекомендует использовать его как можно скорее после положительного результата теста на COVID-19 и в течение пяти дней с момента появления симптомов. Молнупиравир разрешен к применению у людей с коронавирусной болезнью от легкой до умеренной степени тяжести и, по крайней мере, с одним фактором риска развития тяжелого заболевания. К таким факторам риска относятся ожирение, пожилой возраст (>60 лет), сахарный диабет и болезни сердца.

Секретарь здравоохранения и социальной защиты Саджид Джавид (Sajid Javid) отметил: «Сегодня исторический день для нашей страны, поскольку Великобритания стала первой страной в мире, которая одобрила противовирусный препарат, который можно принимать дома для лечения COVID-19. Это изменит правила игры для наиболее уязвимых и людей с ослабленным иммунитетом, которые вскоре смогут получить новаторское лечение».

«Это также первый в мире одобренный противовирусный препарат от этой болезни, который можно принимать внутрь, а не вводить внутривенно. Это важно, поскольку означает, что его можно получать вне больницы, прежде чем COVID-19 перейдет в тяжелую стадию», — пояснила Джун Рейн (June Raine), главный исполнительный директор MHRA. — В клинических исследованиях было установлено, что Lagevrio эффективно снижает риск госпитализации или смерти для не госпитализированных взрослых из группы риска с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести на 50%».

Ранее сообщили о планируемых правительством Великобритании закупках молнупиравира, наряду с еще одним препаратом, в количестве, достаточном для 480 000 курсов лечения.

По материалам www.gov.uk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!