Британское правительство заказывает два противовирусных препарата для лечения 750 тыс. человек

25 Жовтня 2021 5:02 Поділитися

Департамент здравоохранения и социального обеспечения (Department of Health and Social Care) Великобритании заявил об обеспечении Целевой группой по противовирусным препаратам (Antivirals Taskforce) закупок двух препаратов на 750 тыс. курсов.

Если они будут одобрены Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA), тысячи пациентов Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS) Англии смогут получить доступ к лечению. Ожидается, что 2 новых противовирусных препарата будут назначены тем, кто подвергается наиболее высокому риску заражения вирусом, что поможет снизить тяжесть симптомов и ослабить давление на NHS зимой.

Лекарства от MSD и Pfizer

Двумя противовирусными препаратами являются:

  • молнупиравир от компании Merck & Co. (Merck Sharp and Dohme — MSD) — 480 000 курсов, обеспеченных правительством, — в клинических исcледованиях было доказано, что он снижает риск госпитализации или смерти на 50% у негоспитализированных взрослых из группы риска возникновения COVID-19 от легкой до умеренной степени;
  • PF-07321332/ритонавир от компании Pfizer — 250 000 курсов; препарат изучают в 3 исследованиях II и III фазы.

Правительство и NHS в настоящее время работают над планами по внедрению этих лекарств, включая проведение национального исследования. Подразумевается, что в случае одобрения молнупиравир может быть доступен к середине ноября, а препарат Pfizer — к середине января 2022 г.

Доказательные данные и одобрение

Компании Merck & Co. и Ridgeback Biotherapeutics 1 октября объявили о том, что молнупиравир (MK-4482, EIDD-2801), исследуемый пероральный противовирусный препарат, значительно снижает риск госпитализации или смерти по результатам запланированного промежуточного анализа исследования III фазы MOVe-OUT у негоспитализированных взрослых пациентов из группы риска развития COVID-19 с легким и средней степени тяжести течением. По данным промежуточного анализа, молнупиравир снижал риск госпитализации или смерти примерно на 50%. 11 октября Merck подала заявку на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (Emergency Use Authorization — EUA) в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).

1 сентября Merck также сообщила о начале исследования данного препарата для постконтактной профилактики COVID-19 с участием лиц, среди членов домохозяйства которых выявлен случай заболевания (MOVe-OUT, 2-я часть).

В ожидании результатов MOVe-OUT и возможности получения разрешения или одобрения регулирующих органов компания Merck производит молнупиравир с повышенным риском и планирует провести 10 млн курсов лечения к концу 2021 г., при этом ожидается, что в 2022 г. будет проведено больше курсов. Ранее в этом году Merck заключила соглашение о закупках с правительством США, в соответствии с которым компания будет поставлять около 1,7 млн курсов молнупиравира правительству США при условии утверждения EUA или одобрения FDA США. Merck также объявила, что компания заключила неисключительные добровольные лицензионные соглашения на молнупиравир с признанными индийскими производителями генериков, чтобы ускорить появление молнупиравира в более чем 100 странах с низким и средним уровнем доходов.

Компания Pfizer Inc. 27 сентября объявила о начале II/III фазы EPIC-PEP, исследования оценки ингибиторов протеазы для постконтактной профилактики COVID-19 (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Post-Exposure Prophylaxis), чтобы оценить исследуемый новый пероральный противовирусный препарат-кандидат PF-07321332, применяемый совместно с ритонавиром в низкой дозе для профилактики COVID-19. Это исследование ІІ/ІІІ фаз является частью глобальной программы и включает лиц в возрасте от 18 лет при наличии в их домохозяйстве случая подтвержденной симптоматической инфекции SARS-CoV-2. Основная цель EPIC-PEP — рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, в котором примут участие до 2660 здоровых взрослых в возрасте 18 лет и старше, заключается в оценке безопасности и эффективности профилактики подтвержденной инфекции SARS-CoV-2 и ее симптомов до 14-го дня.

Случаев COVID-19 — как в январе

В настоящее время в Великобритании одни из самых высоких показателей инцидентности COVID-19 в Западной Европе. По этому показателю страна приблизилась к ситуации в январе, когда уже полным ходом шла кампания вакцинации. Между тем, количество еженедельно госпитализируемых с июля 2021 г. составляет 5–7 тыс. пациентов. При этом только 3,7 млн из 8,5 млн человек из группы риска, которым был сделан второй укол по крайней мере 6 мес назад, получили третью дозу, и этот разрыв продолжает увеличиваться.

По материалам www.gov.uk; pharmaceutical-journal.com; ourworldindata.org; www.merck.com; www.pfizer.com; pharmaceutical-journal.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті