Підписано Меморандум порозуміння між Держлікінспекцією МОЗ України та Росздоровнаглядом

2 листопада 2010 р. у Москві відбулося підписання Меморандуму про взаєморозуміння (далі — Меморандум) між Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів (далі — Держлікінспекція) МОЗ України та Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації (далі — Росздоровнагляд).

Документ підписали Олексій Соловйов, голова Держлікінспекції МОЗ України, головний державний інспектор України з конт­ролю якості лікарських засобів, та Олена Тельнова, в.о. керівника Росздоровнагляду.

Актуальними напрямами розвитку відносин у сфері контролю якості лікарських засобів є співпраця щодо моніторингу і контролю якості та безпеки ліків і виробів медичного призначення з метою забезпечення захисту здоров’я населення і протидії потраплянню на фармацевтичні ринки країн неякісних, фальсифікованих препаратів та виробів медичного призначення.

У Меморандумі визначено організаційні питання співробітництва двох регуляторних органів. Зокрема, Держлікінспекція МОЗ України і Росздоровнагляд здійснюватимуть постійний обмін інформацією стосовно таких питань:

• вимоги чинного законодавства держав у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів і виробів медичного призначення, що знаходяться в обігу на їх територіях;
• виявлення неякісних та фальси­фікованих ліків і виробів медичного призначення;
• участь у наукових нарадах, симпо­зіумах, семінарах і форумах, що проводитимуться в Україні та Російській Федерації;
• обмін фахівцями, передовим досвідом, практиками і методиками, дослідними та іншими матеріалами.

На виконання положень цього Меморандуму розроблено проекти таких алгоритмів:

• інформаційної взаємодії з питань протидії обігу фальсифікованих та неякісних (субстандартних) лікарських засобів;
• інформаційної взаємодії з питань протидії обігу фальсифікованих та неякісних (субстандартних) виробів медичного призначення;
• інформаційної взаємодії з питань анулювання ліцензій на здійснення виробництва лікарських засобів;
• інформаційної взаємодії з питань прийняття рішення органом ліцензування щодо заборони виробництва лікарських засобів та прийняття рішення про дозвіл на його поновлення.

Такі заходи значно розширять можливості та ефективність виявлення і вилучення з обігу неякісних препаратів в обох країнах.

Як зауважив О. Соловйов, підписання Меморандуму про взаєморозуміння між Держлікінспекцією МОЗ України та Росздоровнаглядом стане важливим кроком в організації більш ефективної та результативної співпраці України і Росії у сфері контролю якості лікарських засобів і задекларує готовність двох держав до поглиб­лення такої взаємодії у майбутньому.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!