FDA одобрило устройство виртуальной реальности для уменьшения выраженности боли

18 Листопада 2021 2:22 Поділитися

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на маркетинг EaseVRx, системы иммерсивной виртуальной реальности (VR), позволяющей применять методы когнитивно-поведенческой терапии с целью способствования уменьшению выраженности болевых ощущений у пациентов в возрасте 18 лет и старше с диагностированной болью в спине (от умеренной до сильной продолжительностью 3 мес и дольше).

В процессе рассмотрения de novo FDA идентифицировало риски для здоровья, связанные с устройством (реакция со стороны тканей, поражение электрическим током, тошнота и укачивание, дискомфорт, неэффективность, ошибочное или неправильное использование устройства), и предложило меры по их предотвращению.

Компания из Лос-Анджелеса заявила, что это одобрение открывает двери для более широкого использования технологий виртуальной реальности в здравоохранении. Теперь врач сможет назначить игры в виртуальной реальности с целью облегчить боль вместо того, чтобы принимать таблетку.

AppliedVR, стартап, который создает библиотеку платформ виртуальной реальности для уменьшения выраженности боли и беспокойства до, во время и после медицинских процедур. Компания работает с больницами и врачами, чтобы помочь пациентам использовать специальные гарнитуры, а также изучить их эффективность.

На данный момент компания создала три разных приложения виртуальной реальности для уменьшения выраженности боли (SootheVR, EaseVRx и RelieVRx), а также одно для снижения общей тревожности (AnxietyVRx). Гарнитуры с платформой AppliedVR используются в больницах, кабинетах врачей и клиниках при таких процедурах, как забор крови и эпидуральная анестезия, а также для обезболивания после операций. Виртуальная реальность давно изучается на предмет ее способности облегчить боль, отвлекая внимание во время медицинских процедур, таких как сеансы ухода за ранами пострадавших от ожогов. Тем не менее обычно оборудование, необходимое для внедрения виртуальной реальности для использования в больницах, стоило довольно дорого, сообщает издание «MIT Technology Review».

Теперь, когда на рынке появились сравнительно доступные по цене гарнитуры виртуальной реальности Gear VR от «Samsung», Rift от «Oculus» и Vive от «HTС», использовать подобные платформы стало проще, пишет издание Массачусетского технологического института (Massachusetts Institute of Technology — MIT). При этом в беседе с корреспондентом представитель компании AppliedVR отказался назвать цену устройства. Известно лишь, что компания продает платформу EaseVRx плюс гарнитуру Gear VR по цене, которая ниже, чем стоимость устройств виртуальной реальности в прошлом.

FDA оценило безопасность и эффективность EaseVRx на основании результатов рандомизированного двойного слепого клинического исследования при участии 179 лиц с хронической болью в спине, которым была назначена одна из двух восьминедельных программ виртуальной реальности: иммерсивная 3D-программа EaseVRx или контрольная 2D-программа без использования методов когнитивной поведенческой терапии. После включения в исследование за участниками наблюдали в течение всего периода 8,5 мес.

По оценке, после лечения 66% участников EaseVRx сообщили об уменьшении выраженности боли более чем на 30% по сравнению с 41% добровольцев контрольной группы, которые сообщили об уменьшении выраженности боли более чем на 30%. Кроме того, 46% участников EaseVRx сообщили об уменьшении боли более чем на 50% по сравнению с 26% лиц из контрольной группы.

Во время исследования серьезных нежелательных явлений не наблюдалось. Около 20,8% участников сообщили о дискомфорте при использовании гарнитуры, а 9,7% — об укачивании и тошноте. FDA присвоило данному устройству обозначение «прорывная» терапия.

По материалам www.fda.gov; appliedvr.io; www.technologyreview.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті