ДЕЦ отримав офіційний статус спостерігача в Міжнародній раді з гармонізації технічних вимог до реєстрації ліків

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) інформує, що 17 листопада 2021 р. на засіданні Асамблеї Міжнародної ради з гармонізації технічних вимог до реєстрації лікарських засобів для людини (International Conference on Harmonization — ICH) була представлена презентація про діяльність ДЕЦ. Після цього відбулося голосування в прямому ефірі, під час якого країни — члени ICH виступили за надання ДЕЦ офіційного статусу спостерігача.

«Хочу привітати всю команду ДЕЦ, яка протягом цього року провела колосальну роботу. Її результатом стало отримання ДЕЦ статусу спостерігача ICH. Наша нова роль дала чіткий сигнал всьому світу, що ДЕЦ та Міністерство охорони здоров’я докладають максимум зусиль, щоб гарантувати громадянам України найвищі світові стандарти безпеки, ефективності та якості лікарських засобів. Участь у діяльності ICH надасть нам можливість розвиватися, обмінюватися досвідом, удосконалювати свою роботу, ставати ще більш відкритими і зрозумілими для заявників», — прокоментував директор ДЕЦ Михайло Бабенко отримання статусу спостерігача ICH.

На сьогодні ICH є одним з найбільш впливових форматів взаємодії регуляторних органів та представників фармацевтичної галузі світу. Головною метою асоціації, створеної у 1990 р., є зміцнення здоров’я населення планети шляхом міжнародної гармонізації технічних вимог до реєстрації лікарських засобів.

У діяльності ICH беруть участь компетентні органи країн Європейського Союзу (Європейська комісія/Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA)), США (Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA)), Швейцарії (Swiss Medic), Японії (Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення (Ministry of Health, Labour and Welfare — MHLW) та Агентство з лікарських засобів та медичних виробів (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency — PMDA)), Австралії (Управління терапевтичних товарів (Therapeutic Goods Administration — TGA)), Канади (Health Canada), Великої Британії (Агентство з регулювання лікарських засобів та медичних виробів (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA)), Ізраїлю (CPED) та ін.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!