Комитет по лекарствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) одобрил новый участок для производства готового продукта Vaxzevria — вакцины против COVID-19 от AstraZeneca. Завод, управляемый WuXi Biologics (Китай), расположен в Леверкузене, Германия. В апреле 2020 г. компания приобрела его у «Bayer».
В дополнение к этому новому производственному объекту CHMP также дало положительное заключение о расширении производства с увеличением в 3 раза размера партии готовой продукции на объекте, управляемом Amylin Ohio в Вест-Честер-Тауншип, штат Огайо, США.
Ожидается, что эти изменения поддержат дальнейшие поставки Vaxzevria в Европейский Союз и пожертвования третьим странам в рамках инициативы COVID-19 Vaccines Global Access (COVAX).
Профессор Эндрю Поллард (Andrew Pollard), принимавший активное участие в разработке вакцины от Оксфордского университета (University of Oxford)/AstraZeneca, заявил 29 ноября, что ее при необходимости можно будет быстро обновить. В то же время он счел «крайне маловероятным», что новый вариант «омикрон» будет широко распространяться среди вакцинированного населения. Производители вакцин Pfizer/BioNTech, Moderna и Novavax также выразили уверенность в способности своих продуктов бороться с новым вариантом.
По материалам www.ema.europa.eu; www.wuxibiologics.com; www.rtbf.be
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим