ЦГЗ та Держлікслужба провели перевірку якості препаратів ЗПТ

Центр громадського здоров’я (ЦГЗ) інформує, що у грудні 2021 р. спільно з Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) отримано результати дослідження якості препаратів замісної підтримувальної терапії (ЗПТ), що закуповуються коштом державного бюджету. Як вказується у повідомленні, підставою для його проведення стали скарги від пацієнтів, які отримують препарати ЗПТ, а саме: метадон та бупренорфін, на якість препарату, побічні реакції під час його прийому та неефективність.

«Для проведення перевірки опитали пацієнтів, що користуються програмою ЗПТ. Це допомогло зрозуміти, на які серії лікарського засобу наявні скарги. Після розгляду скарг Держлікслужба відібрала зразки, які передали для лабораторного дослідження в Центральну лабораторію аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції», — зазначають у ЦГЗ. Результат лабораторного контролю засвідчив, що відібрані зразки препаратів ЗПТ відповідають вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення, що означає, що препарат є якісним.

Водночас ЦГЗ звертає увагу лікарів та пацієнтів, що отримують ЗПТ:

• прийом будь-яких лікарських засобів потенційно пов’язаний з ризиками виникнення побічних реакцій;
• ризики виникнення побічних реакцій у разі прийому препаратів ЗПТ є значно нижчими, ніж ризики, пов’язані із вживанням вуличних наркотиків і відмовою від лікування;
• побічні реакції, які виникають під час прийому препаратів ЗПТ, можуть бути передбачуваними, тобто описаними в інструкції, або непередбачуваними, серйозними чи несерйозними та траплятися з різною частотою;
• у разі наявності непередбачуваних і серйозних побічних реакцій необхідно заповнити карту повідомлення на сайті Державного експертного центру;
• адекватне дозування — важлива умова ефективності лікування, дуже часто стан пацієнта стабілізується після призначення коректної дози;
• більшість пацієнтів добре переносять прийом препаратів ЗПТ, а побічні реакції частіше трапляються на початку лікування й можуть минати з часом;
• зважаючи на те, що побічні реакції можуть впливати на прихильність до лікування, важливо їх вчасно виявляти та вживати заходів, спрямованих на їх усунення або пом’якшення;
• у разі виникнення підозри на побічні реакції необхідно визначити, чи дійсно вони пов’язані з прийомом препаратів ЗПТ, а не інших ліків, чи не є ці симптоми проявами іншого захворювання або результатом певної поведінки чи стилю життя (малорухливий спосіб життя, недоїдання, наявність депресії тощо);
• якщо пацієнт має скарги на погане само­почуття, необхідно комплексно аналізувати всі фактори, які могли до цього призвести, включно з наявністю інших захворювань, вживанням психоактивних речовин тощо.

У повідомленні також вказується, що для перевірки було відібрано зразки лікарських засобів у закладах охорони здоров’я Івано-Франківської, Харківської, Волинської, Львівської та Хмельницької областей. У рамках проведення лабораторного контролю було перевірено такі показники відібраних ліків як однорідність, стійкість до роздавлювання, супровідні домішки, розчинення, мікробіологічна чистота та кількісне визначення.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!