Остановлена III фаза клинического исследования апиксабана

22 Листопада 2010 2:18 Поділитися

Остановлена III фаза клинического исследование апиксабана«Bristol-Myers Squibb Co.» и «Pfizer Inc.» объявили о прекращении III фазы исследования апиксабана среди пациентов с ишемической болезнью сердца по причине увеличения количества клинически значимых кровотечений у лиц, принимавших экспериментальный пероральный антикоагулянт. При этом увеличение количества кровотечений не было компенсировано клинически значимым уменьшением количества ишемических событий у пациентов целевой группы.

В исследовании APPRAISE-2, целью которого было определить эффективность экспериментального антикоагулянта в предотвращении развития инсульта или инфаркта миокарда, принимали участие 10 800 пациентов с острым коронарным синдромом, которые получали либо апиксабан 2 раза в сутки либо плацебо (во всех случаях как дополнительное средство к антиагрегантной терапии). Специалисты компании подтверждают, что предполагали увеличение количества кровотечений на фоне приема апиксабана, однако хотели проверить его дополнительную эффективность при возникновении повторных кровотечений.

Брайан Дэниэлс (Brian Daniels), старший вице-президент по глобальному развитию компании «Bristol-Myers Squibb Co.», отметил, что компания намерена проводить исследования апиксабана при участии других групп больных. Он также подчеркнул, что компания будет продолжать добиваться одоб­рения апиксабана как препарата для профилактики развития инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, поскольку были получены положительные результаты исследований этого средства для лечения венозной тромбоэмболии у больных, перенесших протезирование коленного или бедренного сустава.

По мнению Тима Андерсона (Tim Anderson), аналитика компании «Sanford C. Bernstein&Со», несмотря на неутешительные результаты исследования APPRAISE-2 прибыль «Bristol-Myers Squibb Co.» и «Pfizer Inc.» от продажи апиксабана может составить 1,7 млрд дол. США уже в 2015 г.

По материалам www.bms.com;
www.bloomberg.com
(©) Luzav10/Dreamstime/Dreamstock

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті