Розширення виробничих можливостей щодо вакцин проти COVID-19

Додатковий майданчик для вакцини Janssen

Комітет з ліків для людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) схвалив додатковий виробничий майданчик для виробництва вакцини проти COVID-19 від Janssen, розробленої Janssen-Cilag International NV.

Готовий продукт вироблятиметься на підприємстві, розташованому в Марсі-л’Етуаль, Франція, під керівництвом Sanofi Pasteur.

Процес масштабування для Spikevax

CHMP також дав позитивний висновок щодо збільшення виробництва Spikevax, вакцини проти COVID-19 від Moderna, на виробничому майданчику ROVI Contract Manufacturing, розташованому в Мадриді, Іспанія. Розширення виробництва включає збільшення на 50% розміру партії готового продукту та другу лінію заповнення й обробки. Ці зміни дозволять виробляти близько 25 млн додаткових доз Spikevax щомісяця для Європейського Союзу та третіх країн через ініціативу глобального доступу до вакцин проти COVID-19 (COVAX).

Процес масштабування для Comirnaty

CHMP також схвалив збільшення виробництва активної речовини Comirnaty, вакцини проти COVID-19 від BioNTech/Pfizer, на виробничому майданчику, розташованому в Андовері, штат Массачусетс, США, під керівництвом Wyeth Pharmaceuticals.

Очікується, що це збільшення виробничих потужностей підтримає продовження поставок Comirnaty в Європейський Союз.

На 20 грудня заплановано позачергове засідання CHMP з метою прийняття рішення щодо видачі дозволу на маркетинг вакцини Nuvaxovid (також відомої як NVX-CoV2373) від компанії Novavax.

За матеріалами www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!