«Аrznei-telegramm» — медичне видання, що представляє, за його власними твердженнями, «інформацію для лікарів та фармацевтів у нейтральній та вільній від реклами формі», в одній зі своїх останніх публікацій відповіло на запитання щодо доказів користі канабідіолу в лікуванні хронічного м’язово-суглобового болю.
«Як ви оцінюєте ефект і ризик олії канабідіолу для альтернативного використання при болю в м’язах та суглобах вікової чи дегенеративної природи, у прагненні уникнути надмірного використання нестероїдних протизапальних препаратів?», — таке було формулювання.
Вважається, що олії та інші препарати канабідіолу мають знеболювальний, заспокійливий, протиблювотний, снодійний і спазмолітичний ефекти. В основному вони представлені на ринку як дієтичні добавки і два в якості лікарських засобів. Однак жоден препарат канабідіолу не схвалений до застосування при больових синдромах. Epidiolex (чистий канабідіол у формі розчину для перорального застосування). Препарат призначений для лікування пацієнтів із судомами, пов’язаними з двома рідкісними та тяжкими формами епілепсії, — синдромами Леннокса — Гасто та Драве, у комбінації з клобазамом, — у пацієнтів віком від 2 років.
Sativex (набіксимол, дельта-тетрагідроканабінол, «Bayer») схвалений у ряді країн ЄС та у 2010 р. Регуляторним агентством з лікарських засобів та продуктів для охорони здоров’я (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA), для зменшення вираженості спастичності при розсіяному склерозі. У 2016 р. Європейська комісія надала препарату статус орфанного в якості протипухлинного засобу для лікування пацієнтів з гліомою. Крім того, для терапії осіб з резистентною нудотою та блюванням при хіміотерапії в ряді країн схвалено синтетичні канабіноїди набілон та дронабінол.
Автори «Аrznei-telegramm» ідентифікували два подвійні сліпі рандомізовані дослідження, присвячені лікуванню пацієнтів з болем у результаті остеоартриту. У першому з них брали участь лише 136 хворих, у тому числі 77 — з остеоартрозом кисті та 59 — псоріатичним артритом. Учасники приймали синтетичний канабідіол по 20 мг у формі таблеток (спочатку 10 мг, з 4-го тижня, якщо потрібно — 30 мг) як доповнення до звичайної терапії або плацебо протягом 12 тиж (Vela J. et al., 2021). Групи дослідження не відрізнялися статистично значущо ні за первинною кінцевою точкою, ні за інтенсивністю болю за візуальною аналоговою шкалою.
Друге дослідження, яке також триває 12 тиж, опубліковано лише як тези доповіді на конференції (Hunter D. et al., 2018). Згідно з представленими даними, 320 пацієнтів з остеоартрозом колінного суглоба застосовували ZYN00 — канабідіол у формі трансдермального гелю (по 250/500 мг на добу) або плацебо. У порівнянні з вихідним рівнем больових відчуттів, за даними самозвіту пацієнтів, ZYN002 у дозі 250 мг на добу продемонстрував у чисельному відношенні найкращі, але статистично незначущі результати порівняно з плацебо (–2,64 та –2,83 бали за дози 250 та 500 мг відповідно, –2, 37 — плацебо). Тільки за вираженістю зменшення больових відчуттів від вихідного рівня (52,7% vs 34,1%, p=0,016) препарат канабідіолу перевершував плацебо, але лише у чоловіків.
Щодо безпеки, то ситуація з доказовими даними є дещо кращою. Так, метааналіз і систематичний огляд дозволили зробити висновок, що в порівнянні з плацебо канабідіол був пов’язаний з підвищеною ймовірністю відміни з будь-якої причини (відносний ризик 2,61, 95% довірчий інтервал 1,38–4,96) або через несприятливі події (відносний ризик 2,65, 95% довірчий інтервал 1,04–6,80) (Chesney E. et al., 2020). При цьому зв’язок з аномальними функціональними тестами печінки, сонливістю, седативною дією та пневмонією був обмежений дослідженнями дитячої епілепсії, де канабідіол міг взаємодіяти з іншими ліками, такими як клобазам та/або вальпроат натрію. Після виключення досліджень дитячої епілепсії єдиною несприятливою подією, пов’язаною з лікуванням канабідіолом, була діарея (відносний ризик 5,03, 95% довірчий інтервал 1,44–17,61). Таким чином, наявні дані клінічних випробувань показують, що канабідіол добре переноситься і має відносно мало серйозних побічних ефектів, проте слід ретельно контролювати взаємодію з іншими ліками, у тому числі через інгібування CYP 2C19 та CYP 3A4 (Qian Y. et al., 2019).
Список використаної літератури
Chesney E., Oliver D., Green A. et al. (2020) Adverse effects of cannabidiol: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Neuropsychopharmacology. Oct; 45(11): 1799–1806. doi: 10.1038/s41386-020-0667-2.
Hunter D., Oldfield G., Tich N. et al. (2018) Synthetic transdermal cannabidiol for the treatment of knee pain due to osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage, 26, Supplement 1, S26.
Vela J., Petersen D.L. et al. (2021) Cannabidiol treatment in hand osteoarthritis and psoriatic arthritis. PAIN: August 27. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002466.
Qian Y., Gurley B.J., Markowitz J.S. (2019) The Potential for Pharmacokinetic Interactions Between Cannabis Products and Conventional Medications. J Clin Psychopharmacol. Sep/Oct; 39(5): 462–471. doi: 10.1097/JCP.0000000000001089.
За матеріалами www.arznei-telegramm.de; www.gwpharm.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим