Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській обл. (далі — Держлікслужба) нагадує, що 19.06.2015 р. набув чинності наказ МОЗ України від 24.04.2015 р. № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів» (далі — Правила).
Згідно з п. 4 розділу І Правил до лікарських засобів, що не підлягають подальшому використанню, належать:
- неякісні лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких минув;
- незареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених чинним законодавством України; фальсифіковані препарати.
П.п. 5, 6 розділу ІІ Правил передбачено, що лікарські засоби, які не підлягають подальшому використанню, набувають статусу «відходів» та передаються для утилізації або знешкодження суб’єктам господарювання, які мають відповідні ліцензії на провадження господарської діяльності у сфері поводження з небезпечними відходами безпосередньо або через постачальників, якщо таке передбачено відповідними договірними умовами.
Після передання «відходів» для утилізації або знешкодження суб’єкт господарювання, що здійснює діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, має подати до Держлікслужби інформацію про передачу таких лікарських засобів на утилізацію або знешкодження в паперовому та електронному вигляді за формою, наведеною у додатку 2 до цих Правил з повідомленням, в якому зазначається:
- причина утворення «відходів» (розпорядження Держлікслужби; термін придатності лікарського засобу минув; лікарський засіб зазнав механічного/хімічного впливу чи ін.);
- інформація про постачальника із зазначенням даних накладної та сертифікату якості, що видається виробником.
Звертаємо вашу увагу на те, що інформацію, зазначену в додатку 2 Порядку в електронному вигляді потрібно надавати у форматі Excel на адресу: [email protected].
За матеріалами dls.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим