Додаток 1 до наказу МОЗ України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 25.01.2022 року № 153

27 Січня 2022 2:54 Поділитися

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1.  ЕТОРИКОКСИБ кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” Україна Гленмарк Лайф Сайенс Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19166/01/01
2.  НАРДІН® розчин для ін’єкцій по 100 мг/мл по 0,2 мл (20мг), або по 0,4 мл (40мг) у попередньо наповненому шприці, по 2 шприци у блістері, по 1, або по 5, або по 25 блістерів в картонній пачці, або по 0,6 мл (60 мг), або по 0,8 (80 мг) у попередньо наповненому шприці, по 2 шприци у блістері, по 1, або по 5 блістерів в картонній пачці, або по 1,0 мл (100мг) у попередньо наповненому шприці, по 2 шприци у блістері, по 1 блістеру в картонній пачці ТОВ “Юрія-Фарм” Україна ТОВ «Юрія-Фарм»,
Україна
(пакування із форми in bulk Шенджен Текдоу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай)
Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом Не підлягає UA/19167/01/01
3.  ПРЕВИМІС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 240 мг, 4 блістери по 7 таблеток в кожному (28 таблеток) в картонній коробці Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ Швейцарія первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії:
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія;
виробництво, аналітичне тестування:
МСД Інтернешнл ГмбХ / МСД Ірландія (Беллідайн), Ірландія
Бельгія/

Ірландія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом Не підлягає UA/19168/01/01
4.  ФЛЮКОЛД® САШЕ порошок для орального розчину зі смаком лимону, по 5 г порошку в саше, по 5 або по 10 саше у картонній коробці Наброс Фарма Пвт. Лтд. Індія Наброс Фарма Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

без рецепта Підлягає UA/19169/01/01

В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних

 

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті