Вітаміни групи В: на які фактори безпеки варто звернути увагу?

В1, В6 та В12 — вітаміни, які можуть створити необхідні умови для регенерації нервів. Хоча кожен з них має індивідуальні механізми дії, було встановлено, що більший терапевтичний ефект можна отримати у разі застосування їх комбінації (Товажнянская Е.Л. и соавт., 2020). У даному контексті одним із завдань для фармацевтичної промисловості було стабілізувати цей полівітамінний комплекс у розчині. Наразі компанії досягають цього за рахунок додавання надлишку вітамінів у розчин, запобігання їх дисоціації завдяки додатковим речовинам та регуляції кислотності розчину. Проте в цих процесах існують і певні недоліки, які можуть відображатися на безпеці застосування таких препаратів (Зайченко А.В. и соавт., 2015).

До складу певних парентеральних лікарських засобів, які містять комбінацію В1, В6 та В12, входить така допоміжна речовина, як бензиловий спирт*. Цей компонент здатен викликати реакції гіперчутливості. У ході досліджень було встановлено, що при парентеральному застосуванні продуктів, що містять бензиловий спирт як консервант, можуть спостерігатися контактні дерматити, генералізовані алергічні реакції, нудота, лихоманка, макулопапулярний висип, ангіо­едема (Корпачев В.В., Борщевская М.И., 2006).

Розробникам всесвітньо відомої новаторської компанії Merck KGaA вдалося вирішити це питання. Вони домог­лися сумісності трьох зазначених вітамінів в одній ампулі із застосуванням консервантів, що забезпечує тривалий термін зберігання без втрати біологічної активності компонентів і зручність застосування (1 ін’єкція замість роздільного введення вітамінів).

Мова йде про оригінальну розробку Merck — препарат Нейробіон**, що підтвердив свою ефективність та безпеку в численних рандомізованих клінічних дослідженнях (Товажнянская Е.Л. и соавт., 2020). Наразі ця торгова марка належить не менш відомому гіганту — Procter & Gamble. В Украї­ні маркетингом препаратів лінійки Нейробіон займається глобальна генерична компанія «Др. Редді’с Лабораторіз» (штаб-квартира — Хайдарабад, Індія).

Переваги Нейробіону базуються на наступних факторах:

  • кількісний вміст вітамінів забезпечує стійку комбінацію компонентів;
  • ціанокобаламін стабілізується калію ціанідом (0,1 мг);
  • необхідну кислотність забезпечує натрію гідроксид (73,0 мг);
  • препарат не містить лідокаїну, що зумовлює низький ризик пов’язаної з ним анафілаксії, аритмії (Громова О.А. и соавт., 2021);
  • не містить бензилового спирту в якості консерванту — це свідчить на користь препарату в плані безпеки щодо виникнення пов’язаних алергічних реакцій (Корпачев В.В., Борщевская М.И., 2006).

Одна ампула Нейробіону для ін’єкцій (3 мл) містить: тіаміну гідрохлориду (вітаміну В1) 100 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 100 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В12) 1 мг. Одна таблетка Нейробіон містить: тіаміну дисульфіду 100 мг, піридоксину гідрохлориду 200 мг і ціанокобаламіну 200 мкг. Дві лікарські форми надають можливість призначення ступеневої терапії та обрання шляху введення залежно від клінічної ситуації, місця лікування і вподобань пацієнта.

Слід зазначити, що в таблетованому Нейробіоні вітамін В1 представлений тіаміну дисульфідом, який відрізняється від тіаміну гідрохлориду, тіаміну нітрату та бенфотіаміну біодоступністю, проникністю через мембрани клітин, здатністю проникати через гематоенцефалічний бар’єр (Товажнянская Е.Л. и соавт., 2020).

Римма Москаленко
*За даними Державного реєстру лікарських засобів України у групі АТХ А11D В «Препарати вітаміну В1 у комбінації з вітаміном В6 та/або вітаміном В12» згідно з АТС-класифікацією, станом на 2 лютого 2022 р.
**Пресреліз «Merck Serono Celebrates the 50-Year Anniversary of Neurobion», наданий Merck Serono SA, червень 2012 р.; http://www.prnewswire.co.uk/news-releases/merck-serono-celebrates-the-50-year-anniversary-of-neurobion-159834275.html.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті