Вітаміни групи В: на які фактори безпеки варто звернути увагу?

В₁, В₆ та В₁₂— вітаміни, які можуть створити необхідні умови для регенерації нервів. Хоча кожен з них має індивідуальні механізми дії, було встановлено, що більший терапевтичний ефект можна отримати у разі застосування їх комбінації (Товажнянская Е.Л. и соавт., 2020). У даному контексті одним із завдань для фармацевтичної промисловості було стабілізувати цей полівітамінний комплекс у розчині. Наразі компанії досягають цього за рахунок додавання надлишку вітамінів у розчин, запобігання їх дисоціації завдяки додатковим речовинам та регуляції кислотності розчину. Проте в цих процесах існують і певні недоліки, які можуть відображатися на безпеці застосування таких препаратів (Зайченко А.В. и соавт., 2015).

До складу певних парентеральних лікарських засобів, які містять комбінацію В₁, В₆ та В₁₂, входить така допоміжна речовина, як бензиловий спирт*. Цей компонент здатен викликати реакції гіперчутливості. У ході досліджень було встановлено, що при парентеральному застосуванні продуктів, що містять бензиловий спирт як консервант, можуть спостерігатися контактні дерматити, генералізовані алергічні реакції, нудота, лихоманка, макулопапулярний висип, ангіоедема (Корпачев В.В., Борщевская М.И., 2006).

Розробникам всесвітньо відомої новаторської компанії Merck KGaA вдалося вирішити це питання. Вони домоглися сумісності трьох зазначених вітамінів в одній ампулі із застосуванням консервантів, що забезпечує тривалий термін зберігання без втрати біологічної активності компонентів і зручність застосування (1 ін’єкція замість роздільного введення вітамінів).

Мова йде про оригінальну розробку Merck — препарат Нейробіон**, що підтвердив свою ефективність та безпеку в численних рандомізованих клінічних дослідженнях (Товажнянская Е.Л. и соавт., 2020). Наразі ця торгова марка належить не менш відомому гіганту — Procter & Gamble. В Україні маркетингом препаратів лінійки Нейробіон займається глобальна генерична компанія «Др. Редді’с Лабораторіз» (штаб-квартира — Хайдарабад, Індія).

Переваги Нейробіону базуються на наступних факторах:

кількісний вміст вітамінів забезпечує стійку комбінацію компонентів;
ціанокобаламін стабілізується калію ціанідом (0,1 мг);
необхідну кислотність забезпечує натрію гідроксид (73,0 мг);
препарат не містить лідокаїну, що зумовлює низький ризик пов’язаної з ним анафілаксії, аритмії (Громова О.А. и соавт., 2021);
не містить бензилового спирту в якості консерванту — це свідчить на користь препарату в плані безпеки щодо виникнення пов’язаних алергічних реакцій (Корпачев В.В., Борщевская М.И., 2006).

Одна ампула Нейробіону для ін’єкцій (3 мл) містить: тіаміну гідрохлориду (вітаміну В₁) 100 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В₆) 100 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В₁₂) 1 мг. Одна таблетка Нейробіон містить: тіаміну дисульфіду 100 мг, піридоксину гідрохлориду 200 мг і ціанокобаламіну 200 мкг. Дві лікарські форми надають можливість призначення ступеневої терапії та обрання шляху введення залежно від клінічної ситуації, місця лікування і вподобань пацієнта.

Слід зазначити, що в таблетованому Нейробіоні вітамін В₁ представлений тіаміну дисульфідом, який відрізняється від тіаміну гідрохлориду, тіаміну нітрату та бенфотіаміну біодоступністю, проникністю через мембрани клітин, здатністю проникати через гематоенцефалічний бар’єр (Товажнянская Е.Л. и соавт., 2020).

Римма Москаленко

*За даними Державного реєстру лікарських засобів України у групі АТХ А11D В «Препарати вітаміну В₁ у комбінації з вітаміном В₆ та/або вітаміном В₁₂» згідно з АТС-класифікацією, станом на 2 лютого 2022 р.

**Пресреліз «Merck Serono Celebrates the 50-Year Anniversary of Neurobion», наданий Merck Serono SA, червень 2012 р.; http://www.prnewswire.co.uk/news-releases/merck-serono-celebrates-the-50-year-anniversary-of-neurobion-159834275.html.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!