Міністерство охорони здоров’я України 22 лютого оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів» (далі — проєкт постанови).
Проєктом постанови пропонується викласти в новій редакції визначення поняття «рецепт». Ним вважатиметься медичний документ, виписаний за правилами, затвердженими МОЗ, медичним працівником, який має на це право відповідно до законодавства, на підставі якого здійснюється виготовлення та/або відпуск лікарського засобу з аптек та їх структурних підрозділів.
Пропонується визначити нові вимоги до ліцензіатів, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а саме вони зобов’язуватимуться:
1) дотримуватися вимог законодавства, яке регулює функціонування електронної системи охорони здоров’я (далі — eHealth) та порядків ведення відповідних реєстрів центральної бази даних eHealth,
2) зареєструватися в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я центральної бази даних eHealth, а також забезпечити роботу із цією системою, управління медичною інформацією та використання інших функціональних можливостей eHealth, які визначені законодавством як обов’язкові в процесі провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі ліками,
3) забезпечити внесення інформації щодо відпущених лікарських засобів за електронними рецептами до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів центральної бази даних eHealth.
Окрім того, проєктом пропонується актуалізувати назви професій фармацевтичних працівників, згідно зі змінами, внесеними до Національного класифікатора професій. Відтак, відпуск ліків з аптечних закладів здійснюватиметься також асистентами фармацевтів (у чинній редакції — провізорами).
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим