Понад 1200 експертиз ліків проведено ДЕЦ протягом дії воєнного стану

Міністерство охорони здоров’я України інформує, що від початку війни Міністерство у співпраці із ДП «Державний експертний центр МОЗ» (далі — ДЕЦ) здійснює забезпечення безперервної роботи відповідно до вимог законодавства з урахуванням необхідності збереження життя та здоров’я працівників підприємства, ефективного використання трудових і фінансових ресурсів в умовах воєнного стану.

Протягом 76 днів війни ДЕЦ надав Міністерству охорони здоров’я України:

• 83 рекомендації щодо реєстрації лікарських засобів;
• 89 рекомендацій щодо перереєстрації лікарських засобів;
• 1027 рекомендацій щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби;
• 66 рекомендацій щодо екстреної державної реєстрації лікарських засобів, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання;
• 37 рекомендацій щодо затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань;
• 185 рекомендацій щодо затвердження поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів.

Окрім того, МОЗ нагадує, що подати заяву про державну реєстрацію, перереєстрацію лікарського засобу або внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, а також щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів можна:

• у центрі адміністративних послуг МОЗ України «Єдине вікно» — у паперовій формі;
• в електронній формі на адресу: [email protected].

Наразі протягом воєнного стану через «Єдине вікно» ДЕЦ прийнято 1584 заяви (в тому числі 98 заяв щодо екстреної державної реєстрації лікарських засобів), 248 заяв щодо клінічних випробувань та видано 212 реєстраційних посвідчень.

За матеріалами moz.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!