Керівна група з питань дефіциту ліків (Medicines Shortages Steering Group — MSSG) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) 7 червня затвердила список ліків, які критично важливі для боротьби з COVID-19 (таблиця). Їх пропозиція та попит ретельно відстежуватимуться для виявлення та управління потенційним або фактичним дефіцитом.
Таблиця. Список ліків, які критично важливі для лікування COVID-19
| Назва препарату/вакцини | Діюча речовина |
| Comirnaty | Тозинамеран/мРНК вакцина проти COVID-19 (модифіковані нуклеозиди) |
| Jcovden (раніше вакцина проти COVID-19 від Janssen) | Вакцина проти COVID-19 (Ad26.COV2-S (рекомбінантна)) |
| Nuvaxovid | Вакцина проти COVID-19 (рекомбінантна, ад’ювантна) |
| Spikevax (раніше вакцина проти COVID-19 від Moderna) | Елазомер/мРНК вакцина проти COVID-19 (модифіковані нуклеозиди) |
| Vaxzevria (раніше вакцина проти COVID-19 від AstraZeneca) | Вакцина проти COVID-19 (ChAdOx1-S рекомбінантна) |
| Препарати дексаметазону* | Дексаметазон у формі таблеток, розчину для внутрішнього прийому; розчину для ін’єкцій/інфузій |
| Evusheld | Тиксагевімаб/цилгавімаб |
| Kineret | Анакінра |
| Paxlovid | PF-07321332/ритонавір |
| Regkirona | Регданвімаб |
| RoActemra | Тоцилізумаб |
| Ronapreve | Казиривімаб/імдевімаб |
| Veklury | Ремдесивір |
| Xevudy | Сотровімаб |
*Моніторингу підлягають усі препарати дексаметазону, включаючи ті, що наразі не схвалені для лікування COVID-19.
Опублікований список містить усі схвалені у Європейському Союзі (ЄС) для профілактики чи лікування COVID-19 вакцини та лікарські засоби. Його буде оновлено, щоб відобразити зміни в ситуації з пандемією, які можуть призвести до підвищення ризику дефіциту окремих препаратів, або після отримання дозволу на нові ліки. Список не замінює національну настанову щодо вакцинації та клінічного лікування COVID-19, зазначено у повідомленні ЕМА.
Власники реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, включені до переліку, зобов’язані регулярно оновлювати для EMA відповідну інформацію, включаючи дані про потенційний або фактичний дефіцит та наявні запаси, прогнози попиту та пропозиції. Крім того, держави-члени надаватимуть регулярні звіти про прогнозований попит на критичні ліки на національному рівні. Це дозволить MSSG рекомендувати та координувати відповідні дії на рівні Європейської комісії.
MSSG нещодавно створено відповідно до Регламенту (ЄС) 2022/123, який призначає ЕМА посилену роль у кризовій готовності для забезпечення надійного реагування на великі події або надзвичайні ситуації. Одним із завдань є створення списків критичних ліків, необхідних під час надзвичайної ситуації у сфері охорони здоров’я, які потребують ретельного моніторингу через можливий підвищений ризик дефіциту.
За матеріалами www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим