Постанова КМУ від 10.06.2022 р. № 664

Набув чинності 15.06.2022 р.

у зв’язку з опублікуванням в газеті

«Урядовий кур’єр» від 15.06.2022 р. № 131

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 10.06.2022 р. № 664
Про внесення зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 (Офіційний вісник України, 2005 р., № 22, ст. 1196; 2015 р., № 67, ст. 2210; 2020 р., № 34, ст. 1137), зміну, що додається.

2. Установити, що абзаци другий і третій пункту 1 розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та абзаци четвертий — сьомий пункту 2, пункти 3⁵–3⁸, абзаци другий — четвертий пункту 5, абзац п’ятий пункту 6, абзаци четвертий, п’ятий пункту 9 та абзац другий пункту 10 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 (Офіційний вісник України, 2005 р., № 22, ст. 1196; 2007 р., № 83, ст. 3078; 2020 р., № 34, ст. 1137), діють до 1 квітня 2023 року.

Прем’єр-міністр УкраїниД. Шмигаль

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 10.06.2022 р. № 664

ЗМІНА,
що вноситься до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів

Абзац п’ятий пункту 6 викласти в такій редакції:

«Реєстраційне посвідчення на лікарський засіб, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, а також підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між МОЗ та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, у тому числі реєстраційне посвідчення із строком дії до 31 березня 2022 р., діє до 1 квітня 2023 р. виключно для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я. Строк дії виданих реєстраційних посвідчень на лікарські засоби продовжується шляхом видачі оновлених реєстраційних посвідчень із внесенням відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів.».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!