Відпуск антибіотиків за е-рецептом: оприлюднено затверджені зміни

На сайті Парламенту оприлюднено наказ МОЗ України від 21.07.2022 р. № 1284, яким вносяться зміни в ряд наказів МОЗ з метою впровадження електронних рецептів на рецептурні лікарські засоби, що належать до антибактеріальних препаратів для системного застосування, класифікуються за кодом АТХ (анатомо-терапевтично-хімічним)  J01 згідно з даними Державного реєстру лікарських засобів України (далі — антибіотики).

Так, з 1 серпня 2022 р. в разі наявності технічної можливості у зареєстрованого в електронній системі охорони здоров’я (далі — ЕСОЗ) суб’єкта господарювання, який провадить господарську діяльність з медичної практики, та аптечного закладу рецепти на антибіотики дозволяється виписувати та відпускати за кошти пацієнта та/або інших джерел, не заборонених законом, крім бюджетних коштів, за електронним рецептом. При цьому відпуск за паперовим рецептом також дозволений.

Електронний рецепт виписується на одне найменування антибактеріального лікарського засобу за міжнародною непатентованою назвою такого. Строк дії електронного рецепта становить 30 календарних днів з дати його виписування.

У разі виписування електронного рецепта на антибактеріальний лікарський засіб пацієнту надається інформаційна довідка в паперовій формі, що сформована в ЕСОЗ. Вона засвідчується підписом та особистою печаткою лікаря, який виписав електронний рецепт.

Під час відпуску на інформаційній довідці ставиться штамп «Відпущено» та робиться відповідний запис в Реєстрі медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я (далі — Реєстр медичних записів) у разі наявності технічної можливості реєстрації відпуску в ЕСОЗ. Інформаційну довідку зі штампом «Відпущено» слід повернути пацієнту. Повторний відпуск лікарського засобу на підставі такого електрон­ного рецепта та/або інформаційної довідки заборонено.

Водночас у разі відпуску меншої, ніж зазначено в електронному рецепті та інформаційній довідці, кількості анти­бактеріального лікарського засобу, на цій довідці ставиться штамп «Відпущено» із зазначенням кількості відпущеного лікарського засобу, а також робиться відповідний запис про кількість відпущеного препарату в Реєстрі медичних записів у разі наявності технічної можливості реєстрації відпуску в ЕСОЗ. На підставі такого електронного рецепта та/або інформаційної довідки антибактеріальні лікарські засоби відпускаються до досягнення кількості, призначеної лікарем.

В районах проведення воєнних (бойових) дій, тимчасово окупованих районах, перелік яких затверджується наказом Мінреінтеграції, відпуск рецептурних ліків за кошти пацієнта та/або інших джерел, не заборонених законом, крім бюджетних коштів, може здійснюватися без рецепта лікаря за умови надання пацієнтам роз’яснення щодо необхідності їх застосування згідно з інструкцією.

Крім того, змінами уточнено, що на вимогу споживача під час придбання лікарського засобу має бути надана копія сертифіката якості на лікарський засіб, видана виробником. До цього копію сертифікату дозволялося надавати протягом 1 доби від моменту запиту від пацієнта, а не відразу.

Змінами також уточнюється, що записи про рецепти та медичні записи про їх погашення в Реєстрі медичних записів мають додатково містити таку інформацію:

1) записи про рецепти:

• дата початку та закінчення курсу лікування за рецептом;
• лікарський засіб, на який виписується рецепт;
• кількість лікарського засобу, на яку виписується рецепт;
• джерело оплати за лікарський засіб (реімбурсація за програмою медичних гарантій, кошти пацієнта або інші джерела, не заборонені законодавством);
• посилання на медичний запис, відповідно до якого попередньо зроблено призначення лікарського засобу (за наявності);
• посилання на медичний запис, відповідно до якого виписується електронний рецепт;
• рекомендації щодо застосування лікарського засобу (у тому числі сигнатура, додаткові інструкції, термін застосування тощо);

2) медичні записи про погашення рецептів:

• посилання на запис у Реєстрі про рецепт, реєстрація відпуску за яким здійснюється;
• дата реєстрації відпуску;
• посилання на запис у Реєстрі медичних працівників про уповноважену особу аптечного закладу, яка внесла запис до Реєстру;
• джерело фінансування (реімбурсація за програмою медичних гарантій, кошти пацієнта або інші джерела, не заборонені законодавством);
• інформація щодо лікарського засобу, який було відпущено (препарат, його кількість та ін.).

Також змінами передбачено, що медичні записи про погашення рецептів підписуватимуться кваліфікованим електронним підписом уповноважених осіб аптечних закладів у разі, якщо мова йде про лікарські засоби, які відпускаються на пільгових умовах або підлягають реімбурсації, а також про ліки, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини в чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами.

Медичні записи про погашення рецептів на інші лікарські засоби вноситимуться без підписання кваліфікованим електронним підписом.

Читайте також: Е-рецепт на антибіотики запроваджено з 1 серпня: головне для лікарів, аптек та пацієнтів

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!