МОЗ пропонує встановити єдині вимоги до проведення заходів державного контролю у сфері електронної роздрібної торгівлі ліками

Міністерство охорони здоров’я України 9 серпня оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу відомства «Про затвердження Змін до уніфікованої форми Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю), щодо додержання суб’єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі — проєкт наказу).

У супровідній документації зазначається, що після ухвалення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) в частині визначення вимог до провадження діяльності з електронної роздрібної торгівлі ліками виникла потреба в оновленні уніфікованої форми Акта, затвердженого наказом МОЗ від 04.07.2017 р. № 759.

Отже, змінами пропонується додати електронну роздрібну торгівлю ліками до переліку видів господарської діяльності, яка в майбутньому підлягатиме перевіркам. Разом з тим наказ № 759 доповнюватиметься новим додатком № 7 «Перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю) з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами».

Даний додаток містить 26 пунктів, за якими відбуватимуться перевірки суб’єктів господарювання на предмет дотримання ними вимог законодавства, зокрема Ліцензійних умов. Наприклад, перевірці підлягатиме вебсайт ліцензіата, який має містити:

• повне найменування юридичної особи або прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) фізичної особи — підприємця,
• інформацію про наявність у ліцензіата ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі (у тому числі електронної) ліками;
• логотип із гіперпосиланням, що відображається на кожній сторінці вебсайту та переводить споживача на сторінку Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі ліками (далі — Перелік), розміщеного на офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками;
• режим роботи ліцензіата та аптечних закладів, через які здійснюється електронна роздрібна торгівля ліками та які внесені до Переліку, із зазначенням їх адрес;
• інформацію про номери телефонів, адреси електронної пошти, за якими здійснюється замовлення ліків;
• опцію надання консультації (за потреби) фахівцем ліцензіата під час замовлення ліків через вебсайт із зазначенням номера телефону, адреси електронної пошти, режиму надання такої консультації;
• інформацію про лікарські засоби, які заборонені до доставки, згідно з Ліцензійними умовами;
• умови повернення лікарських засобів неналежної якості тощо.

Зауваження та пропозиції необхідно надсилати до 22.08.2022 р. до Міністерства охорони здоров’я України за адресою: м. Київ, 01601, вул. Грушевського, 7, e-mail: [email protected], e-mail: [email protected]

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!